吉瑞替尼（适加坦/XOSPATA），作为一种口服的、高度特异性的二代I型FLT3抑制剂，其独特之处在于能够同时抑制FLT3的两种主要突变形式——FLT3-ITD和FLT3-TKD。这一特性使得吉瑞替尼在治疗携带FLT3突变的AML患者时，能够发挥显著的疗效。据美国食品和药物管理局（FDA）的批准信息，吉瑞替尼已被用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。

　　在临床研究中，吉瑞替尼的疗效得到了充分的验证。在ADMIRAL试验中，这是一项3期开放标签、多中心、随机的临床试验，共纳入了138名具有FLT3-ITD、D835或I836突变的复发或难治性AML患者。研究结果显示，在接受吉瑞替尼治疗的患者中，有21%的患者在中位随访120.4个月后达到了完全缓解（CR）或CR并伴部分血液学恢复（CRh）。这一数据不仅证明了吉瑞替尼在治疗难治性FLT3突变AML患者中的有效性，还显示了其长期治疗的潜力。

　　此外，吉瑞替尼在治疗过程中还展现出了良好的安全性和耐受性。尽管患者可能会出现一些不良反应，如肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适等，但这些反应多数为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。值得注意的是，吉瑞替尼在治疗过程中不易引起骨髓抑制，这对于需要长期接受治疗的AML患者来说，无疑是一个重要的优势。

　　在中国，吉瑞替尼（商品名：适加坦，化学名：富马酸吉瑞替尼片）也已于2021年获得了国家药品监督管理局（NMPA）的附条件批准，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到的携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这一批准不仅为中国的AML患者提供了新的治疗选择，也进一步验证了吉瑞替尼在全球范围内的疗效和安全性。

　　最新的研究还显示，吉瑞替尼在治疗亚洲复发或难治性FLT3-ITD/TKD突变AML患者中，也展现出了显著的疗效。COMMODORE研究是一项在亚洲人群中进行的开放标签、多中心III期临床研究，共纳入了234名患者。研究结果显示，吉瑞替尼治疗组患者的总生存期中位数为27.3个月，而对照组仅为20.4个月。这一数据进一步证实了吉瑞替尼在改善难治性FLT3突变AML患者预后方面的重要作用。

　　综上所述，吉瑞替尼作为一种新型、高效的FLT3抑制剂，在治疗难治性FLT3突变AML患者中展现出了显著的疗效和安全性。其独特的作用机制和良好的治疗反应，为这类患者提供了新的治疗选择和希望。随着研究的不断深入和临床应用的不断推广，相信吉瑞替尼将在未来为更多AML患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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