卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中最具致命性的一种，对女性健康构成了严重威胁。据统计，卵巢癌的年发病率在我国女性生殖系统肿瘤中排名第三位，且发病率呈逐年上升趋势。由于卵巢癌早期症状难以察觉，约80%的患者在确诊时已处于晚期，其5年生存率仅为40%左右，因此也被称为“沉默的杀手”。复发性卵巢癌的治疗尤为棘手，尤其是当患者对铂类药物产生耐药后，治疗选择更加有限。然而，随着新药ELAHERE（Mirvetuximab Soravtansine）的问世，这一困境迎来了新的曙光。

　　ELAHERE是由美国Abbvie公司研发的一款抗体偶联药物（ADC），其正式名称为Mirvetuximab Soravtansine。该药物于2022年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。这些患者此前已接受了1至3次全身治疗方案。2024年3月22日，FDA进一步将ELAHERE的批准从加速转为完全批准，这一决定基于验证性III期临床试验MIRASOL的结果。

　　显著疗效的临床证据

　　在MIRASOL试验中，ELAHERE的疗效得到了充分验证。该试验招募了453名复发性卵巢癌患者，这些患者均为FRα阳性且对铂类药物耐药。研究结果显示，与化疗相比，接受ELAHERE治疗的患者中，有42.3%的肿瘤显著缩小，其中包括12名患者达到了肿瘤完全缓解（即肿瘤全消失）。相比之下，化疗组只有15.9%的患者肿瘤显著缩小，且无人达到完全缓解。此外，ELAHERE组患者的肿瘤进展或死亡风险降低了35%，显示出其显著的抗肿瘤效果。

　　另一项重要的临床试验是PICCOLO，这是一项单臂2期试验，旨在评估ELAHERE在FRα阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中的疗效和安全性。结果显示，有51.9%的患者在接受ELAHERE单药治疗后，肿瘤大幅缩小或消失，平均缓解持续时间（DOR）为8.25个月。这些数据表明，ELAHERE不仅在铂耐药患者中表现出色，在铂类药物敏感型患者中同样具有显著疗效。

　　安全性和耐受性

　　除了显著的疗效外，ELAHERE还展示了良好的安全性和耐受性。与化疗药物相比，ELAHERE治疗的不良反应较少，患者用药后出现高级别不良反应的概率更低，也不容易出现因药物副作用导致被迫停药的情况。然而，值得注意的是，ELAHERE可能导致一些眼部毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼症等。因此，在开始治疗前及治疗期间，需定期进行眼科检查，并采取必要的预防措施，如使用预防性人工泪液和眼部外用类固醇。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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