恩曲替尼(Entrectinib,商品名:罗圣全/ROZLYTREK)于2022年7月29日在中国获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因阳性的实体瘤患者及ROS1基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物通过抑制NTRK和ROS1等基因的活性,达到抗肿瘤的效果。恩曲替尼的推荐用量为每次600mg,每日一次,具体剂量可能根据患者的体表面积和年龄进行调整。
恩曲替尼在ROS1阳性NSCLC中的疗效
多项临床试验表明,恩曲替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者中表现出色。例如,在2022年世界肺癌大会上,一项研究更新了恩曲替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者的临床数据。该研究显示,对于既往未接受过ROS1抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者,接受恩曲替尼一线治疗的客观缓解率(ORR)高达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)为35.6个月,中位无进展生存期(PFS)为17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。这一数据表明,恩曲替尼在治疗ROS1阳性NSCLC患者时,具有显著的疗效和较长的生存期。
此外,恩曲替尼在治疗脑转移方面也表现出卓越的效果。由于恩曲替尼可通过血脑屏障,对于防治晚期肺癌脑转移具有重要作用。研究显示,经恩曲替尼治疗12个月的患者脑转移风险仅为1%,在已出现脑转移的患者中,脑部病灶的客观缓解率达到80%。这一结果进一步证实了恩曲替尼在脑转移治疗中的有效性。
恩曲替尼的安全性与耐受性
尽管恩曲替尼在疗效上表现出色,但其安全性和耐受性也是患者和医生关注的焦点。恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉改变、肿胀、头晕、腹泻、恶心等,多数为低级别且可管理。然而,也有一些严重的副作用和不良反应需要关注,如充血性心力衰竭、中枢神经系统作用、骨骼骨折、肝毒性等。因此,在使用恩曲替尼时,需要密切监测患者的反应和副作用,及时调整治疗方案。
液体活检技术的应用
在晚期NSCLC的治疗中,由于肿瘤位置的难以触及和患者的自身条件限制,传统组织活检在获取样本时存在诸多挑战。而液体活检技术通过检测循环肿瘤DNA(ctDNA),为解决这些挑战提供了新的解决方案。BFAST试验采用液体活检技术,评估了恩曲替尼对ROS1基因变异阳性的NSCLC患者的治疗效果和安全性。试验结果显示,恩曲替尼的总缓解率(ORR)达到81.5%,不仅凸显了液体活检在辅助临床决策中的作用,也为患者提供了一种更为安全和便捷的替代诊断方式。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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