普吉华/普拉替尼（GAVRETO），作为一种强效、高选择性的RET抑制剂，自其问世以来，便引起了广泛的关注与期待。本文旨在基于现有临床数据，探讨普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。

　　一、普吉华/普拉替尼的基本信息

　　普吉华/普拉替尼（GAVRETO），商品名为Gavreto，通用名为Pralsetinib，代号BLU-667，由Blueprint Medicines与基石药业联合开发。该药物于2020年9月在美国首次获批，随后于2021年3月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2023年6月26日，NMPA进一步批准了其用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗。

　　二、临床数据概览

　　1.疗效数据

　　多项临床研究证实了普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中的显著疗效。其中，ARROW研究是一项全球性I/II期临床研究，评估了普吉华/普拉替尼在多种肿瘤类型中的安全性、耐受性和有效性。截至2022年3月4日，共有来自中国10个研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了该研究，并接受了起始剂量为400 mg（每日一次）的普吉华/普拉替尼治疗。

　　初治患者：在未接受过系统性治疗的30例患者中，确认的客观缓解率（ORR）高达83.3%，包括2例完全缓解和23例部分缓解，疾病控制率（DCR）为86.7%。这些患者的中位缓解时间较短，仅为1.87个月，且6个月和9个月的缓解持续时间（DOR）率分别为76.7%和38.3%。

　　经治患者：在既往接受过铂类化疗的37例患者中，ORR为66.7%，DCR为93.9%。这些患者中，1例达到完全缓解，21例部分缓解。中位缓解时间为1.89个月，6个月和9个月的DOR率分别为77.3%和50%。

　　此外，一项发表于《Lung Cancer》期刊的研究显示，普吉华/普拉替尼在RET融合阳性晚期NSCLC患者中的中位无进展生存期（PFS）为10.7个月，中位总生存期（OS）为21.2个月，总体ORR为55.6%，DCR为72.2%。这些数据进一步验证了普吉华/普拉替尼在延长患者生存期和提高生活质量方面的潜力。

　　2.安全性数据

　　普吉华/普拉替尼在安全性方面表现出色，整体耐受性良好。在已纳入安全性分析的患者中，大多数不良事件为轻度至中度（1-2级），未发现新的安全信号。这表明普吉华/普拉替尼在提供有效治疗的同时，能够保持较好的安全性，为患者的长期治疗提供了保障。

　　三、临床应用与前景

　　普吉华/普拉替尼作为首个获批的RET抑制剂，为中国RET融合阳性晚期NSCLC患者提供了全新的治疗选择。其显著的疗效和可控的安全性，使得该药物在临床应用中展现出广阔的前景。未来，随着对RET融合机制的深入研究和更多临床数据的积累，普吉华/普拉替尼有望在肺癌精准治疗中发挥更加重要的作用。

　　同时，值得注意的是，在个别病例中，普吉华/普拉替尼联合化疗方案显示出了进一步改善临床获益的潜力。这提示我们，在未来的临床实践中，可以根据患者的具体情况，灵活调整治疗方案，以期达到更好的治疗效果。

　　综上所述，普吉华/普拉替尼在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中展现出了显著的疗效和可控的安全性，为肺癌精准治疗领域带来了新的希望。随着研究的深入和临床应用的拓展，我们有理由相信，该药物将在未来为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一款什么药物？如何使用？

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