EGFR突变是NSCLC的常见驱动基因之一,其中EGFR ex20ins突变作为EGFR的第三大突变类型,其治疗选择长期受限。传统化疗和EGFR TKI类药物难以满足这类患者的治疗需求。莫博替尼的出现,填补了国内EGFR ex20ins突变NSCLC治疗的空白,标志着中国在这一领域正式进入靶向治疗时代。
2023年1月11日,莫博替尼(安卫力)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一里程碑式的批准,不仅为患者带来了新的治疗选择,也为肺癌精准治疗的发展注入了新的动力。
卓越的临床疗效
在多项全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究中,莫博替尼展现出了令人瞩目的疗效。独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为28%,研究者(INV)评估的ORR更是高达35%。此外,莫博替尼治疗后疾病控制率(DCR)高达78%,84%的患者实现了肿瘤缩小。这些数据表明,莫博替尼在EGFR ex20ins突变NSCLC的治疗中具有显著的疗效。
更为重要的是,莫博替尼在改善患者生存质量方面同样表现出色。中位无进展生存期(PFS)达到7.3个月,中位总生存期(OS)长达20.2个月,显著优于传统治疗手段。这一结果不仅延长了患者的生存时间,也提高了他们的生活质量。
安全可控的不良反应
莫博替尼的不良反应谱与常见的EGFR TKI相似,主要包括腹泻、皮疹、甲沟炎等,且大部分不良事件安全可控。在用药过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量和用药方案,以减少不良反应的发生。同时,患者也应注意定期监测QTc、电解质、心脏功能等指标,以及时发现并处理潜在的安全问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样?