BRAF突变是肺癌中一种少见但关键的驱动基因突变,它位于MAPK信号通路的关键位置,可导致下游细胞信号转导通路的持续激活,从而刺激细胞生长和增殖,介导肿瘤的发生。达拉非尼作为一种选择性BRAF激酶活性抑制剂,能够精准地阻断BRAF突变引起的信号传导,抑制肿瘤细胞的生长。同时,达拉非尼常与另一种药物曲美替尼(商品名:迈吉宁)联合使用,后者是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合应用可以全面抑制MAPK通路的上下游,形成双重阻断效应,使病灶得到快速且显著的缓解。
临床证据,疗效显著
多项全球多中心、开放标签的临床试验证实了达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600突变阳性NSCLC治疗中的卓越疗效。例如,在Ⅱ期临床试验CDRB436E2201中,达拉非尼联合曲美替尼治疗初治患者的客观缓解率(ORR)高达64.0%,中位无进展生存期(PFS)长达14.6个月,远超单药治疗或传统化疗的效果。这一研究不仅为美国FDA批准达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变肺癌的适应症提供了有力证据,也为后续的临床应用奠定了坚实基础。
真实世界研究,进一步验证
除了临床试验外,真实世界研究也进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600突变阳性NSCLC治疗中的有效性。例如,GFPC 01-2019研究在前瞻性临床试验的基础上,进一步证实了该联合治疗方案对于此类患者的长期疗效和安全性。这些研究数据不仅增强了临床医生对达拉非尼联合曲美替尼的信心,也为患者提供了新的治疗选择。
达拉非尼联合曲美替尼作为首个针对BRAF V600突变阳性NSCLC的双靶向联合治疗药物,其显著疗效和安全性得到了广泛认可,为肺癌治疗领域带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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