塔拉妥单抗（TARLATAMAB/IMDELLTRA），代号AMG 757，是一种创新的双特异性T细胞结合剂（BiTE）免疫疗法。它通过同时靶向癌细胞上的DLL3（样配体3）和T细胞上的CD3，将T细胞引导至表达DLL3的癌细胞附近，从而激活T细胞并杀伤肿瘤细胞。DLL3是一种在正常细胞中不表达或低表达，但在85%至94%的小细胞肺癌细胞表面异常表达的蛋白质，因此成为治疗小细胞肺癌的重要靶点。

　　治疗晚期小细胞肺癌的效果

　　临床试验数据

　　塔拉妥单抗在治疗晚期小细胞肺癌患者中的效果得到了多项临床试验的验证。在I/II期临床研究中，塔拉妥单抗在既往接受过治疗的小细胞肺癌患者中表现出持久的抗癌活性和可控的安全性。特别是针对在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，塔拉妥单抗展现了显著的治疗潜力。

　　DeLLphi-300临床试验的更新数据显示，中位随访时间为12.1个月时，接受塔拉妥单抗治疗的患者中，总体的客观缓解率（ORR）为25%，中位缓解持续时间为11.2个月，中位总生存时间达到17.5个月。特别值得注意的是，在特定剂量和给药方案下（如每2周给药10毫克），治疗应答率高达35.3%，中位缓解持续时间和中位总生存时间均达到20.3个月，且29.4%的患者在治疗时间超过1年时仍持续获得疾病控制。

　　对脑转移患者的疗效

　　对于小细胞肺癌患者而言，脑转移是一个严重的并发症。然而，塔拉妥单抗在治疗伴有脑转移的患者中也显示出积极的效果。在基线中枢神经病灶大于1厘米的患者中，62.5%的脑病灶在治疗后缩小超过30%，这一数据表明塔拉妥单抗在控制脑转移方面也具有显著的疗效。

　　FDA的加速批准

　　基于塔拉妥单抗在临床试验中展现出的优异疗效和安全性，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了塔拉妥单抗用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。塔拉妥单抗的获批不仅逆转了小细胞肺癌无药可用的困境，也为患者提供了新的治疗选择和希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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