泊洛妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，商品名Polivy）作为一种创新的治疗药物，在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗中展现了显著疗效。这种药物由罗氏的基因泰克开发，并于2019年6月11日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准，成为DLBCL患者的新希望。

　　泊洛妥珠单抗的药物特性

　　泊洛妥珠单抗是一种CD79b导向的抗体-药物偶联物（ADC），其设计独特，由靶向CD79b的重组人源化IgG1单抗Polatuzumab与细胞毒药物MMAE通过可切割连接子偶联而成。CD79b是B细胞受体复合物的一部分，在B细胞淋巴瘤中高度表达，这使得泊洛妥珠单抗能够精确识别并靶向这些肿瘤细胞。MMAE作为微管蛋白抑制剂，通过破坏细胞微管来抑制肿瘤细胞增殖，从而发挥治疗作用。

　　临床研究成果

　　泊洛妥珠单抗的加速批准基于一项重要的临床研究结果。该研究评估了泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）治疗复发/难治性DLBCL患者的疗效。结果显示，相较于单独接受BR治疗的患者，接受泊洛妥珠单抗联合BR治疗的患者在完全缓解率（CR）和总体缓解率（ORR）上均有显著提高。具体来说，联合治疗组患者的CR率达到40%，而单独BR治疗组仅为18%；在治疗结束时，联合治疗组的ORR为45%，单独治疗组为18%。这些数据充分证明了泊洛妥珠单抗联合治疗的有效性。

　　疗效持久性

　　除了提高缓解率外，泊洛妥珠单抗联合治疗还在延长缓解持续时间方面表现出优势。在获得完全或部分缓解的患者中，接受联合治疗的患者中有64%的缓解持续时间至少为6个月，而单独接受BR治疗的患者只有30%。这一结果进一步显示了泊洛妥珠单抗在改善DLBCL患者临床结局方面的显著作用。

　　安全性与耐受性

　　泊洛妥珠单抗的安全性也得到了广泛评估。在临床试验中，患者常见的不良反应包括中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和血小板减少等，但大多数不良反应是可管理和控制的。此外，泊洛妥珠单抗联合治疗的耐受性良好，使得更多患者能够坚持完成治疗周期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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