EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是肺癌中最常见的驱动基因突变之一，特别是在亚洲人群中，其突变率高达51.7%～54.4%。其中，EGFR 20号外显子插入（EGFR ex20ins）突变是EGFR突变中一种相对罕见但重要的类型，约占EGFR突变患者的10%，且在中国非小细胞肺癌患者中的发生率约为0.3%～2.9%。EGFR ex20ins突变不仅具有高度分子异质性，还包含多种变异类型，这使得临床诊断和治疗变得尤为复杂。

　　莫博替尼的研发背景与机制

　　莫博替尼（Mobocertinib）是武田制药研发并引进的一种口服靶向治疗药物，专门针对EGFR ex20ins突变进行设计。它能够通过抑制由该基因突变引发的异常EGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的生长和繁殖，从而延缓肿瘤的发展，提高患者的生存期。作为目前唯一获批用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的口服靶向药物，莫博替尼的上市标志着肺癌靶向治疗领域的一个重大突破。

　　临床试验数据与疗效

　　多项临床试验证明了莫博替尼在治疗EGFR ex20ins突变晚期肺癌中的显著疗效。例如，在2021年世界肺癌大会（WCLC）上公布的莫博替尼I/II期研究结果显示，对于既往接受过含铂方案治疗失败且EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，无论是否接受过PD-(L)1单抗治疗，莫博替尼的客观缓解率（ORR）均超过30%，中位无进展生存期（PFS）超过7个月，中位总生存期（OS）分别达到21个月和24个月。这些数据表明，莫博替尼不仅能够有效控制疾病进展，还能显著延长患者的生存时间，疗效远高于既往二线化疗效果。

　　安全性与耐受性

　　莫博替尼在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。其主要不良反应为皮疹与腹泻，这些不良反应均可通过适当的治疗和管理得到控制。此外，在莫博替尼治疗过程中并未观察到危及患者生命的不良反应，如间质性肺炎、严重肝损伤等。这使得莫博替尼成为一种既有效又安全的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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