EGFR 20外显子插入突变是EGFR突变中较为罕见但重要的类型，其占比高达10%左右。这种突变包含多种类型，因此临床医生对其认识相对不足。在EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者中，传统的一线、二线乃至三线化疗方案疗效有限，ORR（客观缓解率）较低，且中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均不理想。因此，寻找针对这一特定突变的有效靶向药物成为研究的热点。

　　莫博替尼的研发与获批

　　莫博替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC的口服靶向药物。2021年9月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准莫博替尼上市，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。随后，莫博替尼也获得了我国国家药品监督管理局的受理，并进入“优先审评”程序，有望在国内上市。

　　疗效评估

　　多项临床研究证实了莫博替尼在治疗EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中的显著疗效。其中，一项基于I期和II期临床研究的汇总数据显示，对于既往接受过含铂化疗的114例患者，莫博替尼单药治疗的ORR高达28%-35%，中位PFS为7.3个月，中位OS为24个月。这一数据远高于传统化疗和一代、二代EGFR TKI的疗效。

　　在2021年世界肺癌大会（WCLC）上，莫博替尼的I/II期研究进一步显示，对于既往接受过含铂方案治疗失败且是否接受过PD-(L)1单抗治疗的患者，研究者评估的ORR均超过30%，中位PFS分别为7.4个月和7.3个月，中位OS分别为21个月和24个月。这些数据表明，莫博替尼不仅疗效显著，而且能够显著延长患者的生存期。

　　不良反应与安全性

　　莫博替尼的主要不良反应包括皮疹、腹泻、贫血、血肌酐升高等，但这些不良反应大多可防可治。在莫博替尼的治疗过程中，并未观察到危及患者生命的不良反应，如间质性肺炎、严重肝损伤等。因此，莫博替尼在疗效显著的同时，也保持了较高的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？

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