图卡替尼（Tucatinib，商品名TUKYSA）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门用于ERBB2/HER2阳性乳腺癌的治疗。它不同于其他多靶点的TKI药物，如拉帕替尼、来那替尼和吡咯替尼，它仅阻断HER-2而不阻断EGFR，并且其入脑浓度极高，这使得它在治疗HER2阳性转移性乳腺癌，特别是伴有脑转移的患者中，显示出卓越的效果。

　　在一项关键性的临床试验中，图卡替尼的疗效得到了充分的验证。这项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，招募了612名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者被随机分配接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗。

　　试验的主要目的是评估前480名患者的无进展生存期（PFS）。临床结果显示，图卡替尼联合组的患者在一年无进展生存率上显著优于安慰剂联合组，分别为33.1%和12.3%。中位无进展生存期方面，图卡替尼联合组也达到了7.8个月，而安慰剂联合组仅为5.6个月。这些数据充分证明了图卡替尼在延长HER2阳性转移性乳腺癌患者无进展生存期方面的显著效果。

　　此外，图卡替尼还显示出在总生存期（OS）方面的优势。图卡替尼联合组的中位总生存期为21.9个月，而安慰剂联合组仅为17.4个月。这意味着接受图卡替尼治疗的患者在生存时间上有了明显的延长。在脑转移患者中，图卡替尼的效果更为显著。与安慰剂联合组相比，图卡替尼联合组在一年无进展生存率和中位无进展生存期上都表现出了明显的优势。

　　图卡替尼的安全性也是值得关注的。在这项临床试验中，图卡替尼联合用药的安全性良好。最常见的不良反应包括腹泻、掌跖感觉丧失性红（PPE）、恶心、疲劳和呕吐。然而，这些不良反应大多数为轻度至中度，且不需要预防性止泻药。导致停药的不良事件在图卡替尼组和对照组中均不常见。

　　总的来说，图卡替尼在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出卓越的效果。它不仅在延长无进展生存期和总生存期方面表现优异，而且在安全性方面也表现良好。特别是对于伴有脑转移的患者，图卡替尼更是一个非常好的选择。这一临床试验的结果为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了新的希望，也为未来的治疗策略提供了有力的支持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 图卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tukatini/