偏头痛是一种全球范围内常见的神经系统疾病,以反复发作的头痛为主要特征,通常伴有恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,对患者的生活质量产生严重影响。据世界卫生组织统计,偏头痛是全球第二大致残疾病,尤其在中青年人群中更为普遍,且女性患病率高于男性。在中国,偏头痛的患病率约为9.3%,意味着大约有1.3亿人患有此病,这一庞大的患者群体急需安全有效的治疗手段。
传统的偏头痛治疗药物包括止痛药、β受体阻滞剂、抗癫痫药物和抗抑郁药物等,但这些药物往往伴随着显著的副作用,且预防性治疗的选择非常有限。因此,医学界一直在寻找更安全、更有效的治疗方法。近年来,降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的出现为偏头痛的治疗带来了新的希望。
乐泰可(瑞美吉泮,NURTEC ODT)是首款拥有快速溶解剂型的CGRP受体拮抗剂,于2020年2月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于成人偏头痛(有或无先兆)的急性治疗。随后,在2021年5月,FDA又批准了瑞美吉泮用于偏头痛的预防性治疗,适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者。2024年1月26日,辉瑞公司宣布,乐泰可(瑞美吉泮)在中国正式获批上市,为中国的偏头痛患者提供了新的治疗选择。
乐泰可(瑞美吉泮)是一种口服小分子拮抗剂,通过可逆性阻断CGRP受体,抑制CGRP神经肽的生物活性,从而终止偏头痛的急性发作。与传统的口服片剂相比,乐泰可(瑞美吉泮)采用了口腔崩解片技术,服用更为方便,无需饮水即可快速溶解并吸收,使药物能够更快地发挥作用。
在临床试验中,乐泰可(瑞美吉泮)展现出了显著的治疗效果。一项在86家医疗机构(包括中国73家和韩国13家)进行的双盲、随机、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期试验显示,在单次口服给药2小时后,乐泰可(瑞美吉泮)能够明显缓解疼痛、改善偏头痛相关症状,且这些益处持续了48小时。此外,乐泰可(瑞美吉泮)在服药后1小时也显示出在疼痛缓解和恢复正常功能方面的统计学优越性。接受乐泰可(瑞美吉泮)治疗的患者中,86%在给药后24小时不需要抢救药物。
乐泰可(瑞美吉泮)不仅在治疗急性偏头痛方面表现出色,其预防性治疗的效果也同样显著。对于偏头痛发作频率高的患者,按需服用或预防性使用乐泰可(瑞美吉泮)可以减少患者的每月头痛发作天数,从而提高患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!