瑞波替尼是由Turning Point Therapeutics和再鼎医药共同研发的新一代TKI,旨在提高ROS1和NTRK基因融合阳性患者的缓解率并延长缓解时间。2023年11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准瑞波替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一批准基于TRIDENT-1研究的数据,该研究是一项全球、开放标签、多中心的1/2期临床试验。
TRIDENT-1研究的结果表明,瑞波替尼在治疗ROS1融合阳性NSCLC患者方面表现出令人印象深刻的疗效。在TKI初治的ROS1融合阳性NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)高达79%,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月,中位无进展生存期(PFS)更是达到了35.7个月。值得注意的是,在这部分患者中,有11例来自中国,其客观缓解率高达91%,显示出瑞波替尼在中国患者中的良好疗效。
对于既往接受过一种ROS1-TKI治疗且从未接受化疗的患者,瑞波替尼同样表现出了一定的疗效。在这部分患者中,ORR为38%,mDOR为14.8个月,中位PFS为9.0个月。这表明,即使在经过前期治疗失败的患者中,瑞波替尼仍能提供有效的疾病控制。
瑞波替尼的优势在于其精准性和特异性。它能够针对特定的基因突变,更准确地识别和攻击肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。此外,瑞波替尼还具有良好的颅内活性,对于存在脑转移的患者同样有效。在TRIDENT-1研究中,对于起始时有可测量的中枢神经系统(CNS)转移的患者,瑞波替尼也展现出了显著的疗效。
然而,瑞波替尼也可能产生一些副作用,如头晕、味觉障碍、感觉异常等。但大多数为低级别不良反应,与长期给药相容。仅有少数患者因治疗相关不良事件而停药,显示出良好的耐受性。
与辉瑞的克唑替尼和罗氏的恩曲替尼相比,瑞波替尼具有更好的肿瘤应答,且可以降低某些形式的治疗耐药性的风险。特别是,它能够解决ROS1阳性NSCLC中一种常见的耐药突变(G2032R),这是其他ROS1抑制剂所无法做到的。
瑞波替尼的获批为ROS1融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择,并有望延长患者的生存期和提高生活质量。然而,在使用这种药物治疗前,患者需要进行基因检测以确定是否存在相应的突变基因,并在医生的指导下进行使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞波替尼(AUGTYRO/REPOTRECTINIB)通过抑制癌细胞中特定的激酶活性阻止癌细胞的生长和扩散
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