多塔利单抗（Dostarlimab/Jemperli）作为一种创新的人源化抗PD-1单克隆抗体，近年来在复发性子宫内膜癌的治疗中展现出显著的有效性。这款药物不仅为患者提供了新的治疗选择，也极大地改善了患者的生存率和生存质量。多塔利单抗的疗效在多项临床研究中得到了验证。例如，一项针对71例携带错配修复缺陷（dMMR）特征的复发或晚期子宫内膜癌患者的研究显示，有42.3%的患者对多塔利单抗的治疗有完全缓解（肿瘤消失）或部分缓解（肿瘤缩小）。这些反应可以持续六个月或更长时间，并且在有反应的患者中，占比高达93%。这些数据充分说明了多塔利单抗在治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌方面的优势。

　　更为引人注目的是，多塔利单抗与化疗的联合使用在RUBY临床试验中取得了显著的总生存期益处。在这项试验中，494名患有原发性晚期（第三/第四期）或复发性子宫内膜癌的患者被随机分配接受多塔利单抗结合化疗药物卡铂和紫杉醇的治疗方案，或接受安慰剂加上相同化疗药物的治疗。结果显示，接受多塔利单抗联合化疗的患者，其平均总生存期达到了44.6个月，相比之下，接受安慰剂联合化疗的患者组平均总生存期为28.2个月。这表明，多塔利单抗联合化疗方案能显著降低患者疾病进展或死亡的风险，提高患者的生存期望。

　　特别是在dMMR/微卫星不稳定性非常高（MSI-H）的亚组患者中，多塔利单抗联合化疗的疗效更为显著。这些患者的总生存期、两年生存率和三年生存率均显著高于接受安慰剂联合化疗的患者组。这一结果进一步支持了多塔利单抗在治疗具有dMMR或MSI-H特征的复发性子宫内膜癌患者中的有效性。

　　除了显著的总生存期益处外，多塔利单抗还显示出对无进展生存期（PFS）的改善。在RUBY试验的另一项分析中，接受多塔利单抗免疫联合疗法的患者与接受安慰剂和化疗的患者相比，PFS从18.1%提高到36.1%。特别是在dMMR/MSI-H人群中，24个月时的估计PFS高达61.4%，而安慰剂组仅为15.7%。这些数据为ICI结合化疗在该患者群体中的有效性提供了进一步的证据。

　　然而，多塔利单抗的治疗并非没有副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘等。在严重情况下，还可能导致免疫介导的副作用疾病，如肺部炎症（肺炎）、结肠炎症（结肠炎）、肝脏炎症（肝炎）、内分泌腺体病变（内分泌病变）和肾脏炎症（肾炎）等。因此，在使用多塔利单抗时，需要密切监测患者的反应和副作用情况，并根据需要进行相应的处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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