尼达尼布是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗IPF。它通过靶向作用于生长因子受体,同时阻断血小板源性生长因子受体、血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体所介导的相关信号通路,从而达到减缓特发性肺纤维化进展的效果。这一作用机制使得尼达尼布能够有效地改善特发性肺纤维化病人的病情,并显著减少病人肺功能的年下降率。
特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)是一种进行性间质性肺病,病因尚不完全清楚,确诊后的中位生存期仅有3年。该疾病导致正常肺组织受损,异常修复过程形成肺部疤痕,患者常表现出干咳、呼吸困难等症状。尽管治疗手段有限,尼达尼布(Nintedanib)作为一种抗肺纤维化药物,在治疗特发性肺纤维化中展现出了显著的有效性。
多项临床试验,包括II期的TOMORROW试验和两项III期的INPULSIS试验,已经证实了尼达尼布在降低IPF患者急性加重风险方面的显著效果。这些试验总共纳入了1231位IPF患者,其中723位接受尼达尼布治疗,508位接受安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂组相比,尼达尼布组的患者急性加重风险降低了47%,出现至少一次急性加重的患者比例也显著降低,从安慰剂组的8.7%降至尼达尼布组的4.6%。
此外,尼达尼布在治疗期间还表现出了对全因死亡风险的降低作用。与安慰剂相比,接受尼达尼布治疗的患者全因死亡风险下降了30%,治疗期间死亡风险也下降了43%。同时,尼达尼布还能显著降低因急性加重或其他呼吸系统原因导致的死亡风险,这一降低幅度达到了38%。
除了降低急性加重风险和死亡风险外,尼达尼布还能显著延缓疾病的进展。根据用力肺活量(FVC)的年下降率来评估,尼达尼布可以使疾病进展延缓约50%。尼达尼布组的FVC总体校正年下降率是-112.4 mL/year,而安慰剂组则是-223.3 mL/year,两者之间的差值达到了110.9 mL/year。
临床试验的数据如同坚实的基石,证明了尼达尼布在治疗肺部纤维化方面的卓越成效。患者在使用尼达尼布后,不仅肺功能得到了显著改善,生活质量也明显提升。他们能够更加自如地呼吸,享受与家人共度的温馨时光,重拾生活的乐趣与希望。
更令人振奋的是,维加特/尼达尼布的安全性也得到了广泛认可。在严格的临床试验中,其副作用相对可控,为患者的长期治疗提供了有力保障。这意味着,患者可以在医生的指导下,安心地使用这一药物,与肺部纤维化进行持久的抗争。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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