EMILIA研究结果,恩美曲妥珠单抗取代拉帕替尼,成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗标准;不过,对于HER2表达不一致、减少或消失的肿瘤,恩美曲妥珠单抗的活性较低。凭借DESTINY-Breas03研究结果,德喜曲妥珠单抗取代恩美曲妥珠单抗,成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗新标准。
日本国立癌症研究中心东院接受德喜曲妥珠单抗治疗的22例HER2阳性晚期乳腺癌患者数据进行回顾分析,评价了临床病理学和分子生物标志物与德喜曲妥珠单抗疗效之间的关联。
结果,中位随访10.1个月(95%置信区间:8.4~12.0),中位无进展生存9.7个月(95%置信区间:7.0~未达终点),客观有效率为61.9%。客观有效率:50.0%比72.7%(P=0.39)
无进展生存:中位9.7个月比8.3个月(95%置信区间:2.6~未达终点、7.1~未达终点)
进展或死亡风险比:1.86(95%置信区间:0.53~6.57,P=0.34)2例HER2表达不一致患者部分有效或长期(≥6个月)疾病稳定。4例患者抗HER2靶向治疗后重新活检采样且最新HER2免疫组化评分为1+,其中3例(75.0%)对德喜曲妥珠单抗部分有效,但是以前对恩美曲妥珠单抗无效。
肝转移与未转移患者相比:
1.客观有效率:37.5%比76.9%(P=0.16)
2.无进展生存:中位6.3个月比未达终点(95%置信区间:2.1~未达终点、7.1~未达终点)
3.进展或死亡风险比:4.40(95%置信区间:1.35~14.29,P=0.01)
4.肺转移与未转移患者相比:
5.客观有效率:76.9%比37.5%(P=0.16)
6.无进展生存:中位未达终点比4.9个月(95%置信区间:8.0~未达终点、1.8~未达终点)进展或死亡风险比:0.17(95%置信区间:0.05~0.59,<;0.01)
因此,该单中心小样本回顾研究结果表明,对于恩美曲妥珠单抗无效患者,德喜曲妥珠单抗具有良好的临床活性。此外,对于HER2表达不一致、减少或消失的晚期乳腺癌患者,德喜曲妥珠单抗的获益有临床意义。肝转移患者结局往往较差。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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