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仑卡奈单抗(Leqembi/lecanemab)的临床试验数据怎么样?

时间:2023-05-19 16:07 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  仑卡奈单抗只能用于患有轻度认知障碍的人群。在阿尔茨海默病早期使用仑卡奈单抗,可以减缓疾病进展,使患者有“更多时间参与日常生活乃至独立生活”。

仑卡奈单抗

  我们知道,很多阿尔茨海默病患者十分急切地想要使用该药,但是我们也不得不拒绝许多病情严重的中重度阿尔茨海默病患者。仑卡奈单抗对于中度到重度阿尔兹海默症患者的疗效并未被研究证实,因此也未被批准用于中重度患者的治疗。

  根据一项发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,NEJM)上的治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验研究结果表明,在将近2000名志愿者的临床试验中,仑卡奈单抗使早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓27%,并且治疗的所有关键次要终点也显示出统计学差异。包括通过PET扫描以及相关量表测量大脑淀粉样蛋白水平变化,也得到了具有显著统计学意义的结果。接受18个月仑卡奈单抗治疗,早期阿尔茨海默病受试者的大脑中淀粉样蛋白水平积累减少,疾病进展减慢。FDA批准仑卡奈单抗是基于在接受治疗的临床试验参与者中观察到淀粉样斑块减少;未接受治疗的参与者,即安慰剂组,淀粉样斑块没有减少。

  此外,仑卡奈单抗似乎还能减少tau蛋白的积累。tau蛋白是神经纤维缠结的主要组分,也是阿尔茨海默病等一系列神经退行性疾病的标志物。毫无疑问,仑卡奈单抗对于阿尔兹海默症早期患者是有效的,但我们还需要更多的临床真实数据来了解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  仑卡奈单抗 https://www.kangbixing.com/drug/lkndk/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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