罗氟司特乳膏是第一个也是唯一一个被FDA批准用于治疗斑块型银屑病的药物，不仅可快速清除银屑病斑块，减少全身所有患处的瘙痒，简化斑块型银屑病患者的疾病管理，而且作为无类固醇类药物，易于涂抹且吸收迅速，同时不含激素，患者的耐受性良好。
在JAMA刊登的这篇文章中，这两项研究总共纳入了881例斑块型银屑病患者（平均年龄47.5岁），研究方法相同，均为随机按照2∶1分为两组，分别接受0.3％罗氟司特乳膏（试验1中n=286，试验2中n=290）和对照罗氟司特乳膏（试验1中n=153，试验2中n=152）治疗，1次/d，共8周。
主要疗效终点是第8周时研究总体评估（IGA）的疗效，即状态明确或几乎明确，并且相对于基线皮肤状态改善≥2级（评分范围为0~4）。采用Cochran-Mantel-Haenszel检验进行分析，并按照皮肤部位、基线IGA评分和病变受累分层进行分析。
试验第8周时统计数据显示，治疗组的患者比对照组的患者有更高的IGA成功率（试验1：42.4%vs.6.1%；差异39.6%，95%CI 32.3%~46.9%；试验2：37.5%vs.6.9%；差异28.9%，95%CI 20.8%~36.9%；P＜0.001）。
此外，研究表明试验1中治疗组紧急不良事件发生率为25.2%，对照组为23.5%，试验2中治疗组为25.9%，对照组为18.4%。治疗组严重不良事件发生率在试验1中为0.7%，而在试验2中未出现严重不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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