尼达尼布是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂,靶向作用机制明确,主要用于特发性肺间质纤维化的治疗。尼达尼布竞争性地抑制这两种非受体酪氨酸激酶和受体酪氨酸激酶的。尼达尼布(Nintedanib)的NRTK目标包括Lck,Lyn和Src。尼达尼布(Nintedanib)的RTK靶标包括血小板衍生的生长因子受体α和β;成纤维细胞生长因子受体1、2和3;血管内皮生长因子受体1、2和3;和FLT3。它在IPF中的使用取决于对PDGFR,FGFR和VEGFR的抑制作用,这些抑制作用会增加成纤维细胞的增殖,迁移和转化。
研究目的:观察尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及不良反应。
研究方法:收集2019年11月至2021年1月在南阳市第二人民医院呼吸内科接受治疗的IPF病人144例,年龄(67.8+7.2)岁,男性103例,女性41例,根据临床治疗情况病人分为对照组52例,治疗组92例。收集病人入院时的临床资料、肺功能指标和肺纤维化指标。比较治疗12周后和治疗24周后,两组病人的肺功能指标、肺纤维化指标和不良反应率。
结果治疗前,对照组和观察组病人的年龄、性别、吸烟情况、病程、肺功能指标和肺纤维化指标之间均差异无统计学意义(<0.05)。对照组治疗24周后最大肺活量占预计值百分比(FVC%)(61.5±4.8)%低于治疗前(65.9±6.0)%,一氧化碳弥散量占预计值百分比(DLCO%)(70.5±5.9)%低于治疗前(75.9±5.7)%,均<0.05。观察组治疗24周后FVC%(54.7±3.8)%、FEV1%(50.7+3.9)%和DLCO%(59.6+6.0)%低于治疗前[(67.1±3.4)%、(66.8±4.6)%、(76.3±4.3)%]<0.05。对照组治疗24周后IV型胶原(IV-C)(129.3±7.8)μg/L水平高于治疗前(124.3±5.6)μg/L,<0.05。观察组治疗24周后II型胶原(II-C)(138.5±6.3)μg/L、IV-C(146.2±4.1)μg/L和透明质酸(HA)(164.3±8.0)μg/L的水平高于治疗前[(127.3±7.3)μg/L、(126.5±6.0)μg/L、(142.8±10.2)μg/L],均<0.05。两组病人治疗后的不良反应发生率之间差异无统计学意义。
安全性方面,最常见的不良反应是腹泻。但是研究结果表明,尼达尼布可以延缓特发性肺纤维化的进展,总体安全,不良反应可被有效管理,服药也是方便的,无需递增剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 尼达尼布 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/