吉列替尼（Gilteritinib）是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。与化疗相比，吉列替尼明显改善了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者的总生存和缓解率，并且具有更好的安全性。

　　急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，在老年人中更为常见，伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计，到2029年，全球AML患者数量将以年增长率（AGR）2.51%的速度增至90264例。在预测期内，中国城镇的贡献率最高，确诊病例将从2019年的29535例增长到2029年的39991例（AGR为3.54%）。到2029年，8大主要市场（美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和中国）人口中，5年确诊的AML流行病例预计将从99624例增加到124065例。

　　一项开放性、多中心、随机Ⅲ期研究,研究的主要终点是总生存期。该研究共入组了371例FLT3mut+复发或难治性AML患者。结果显示,吉列替尼（gilteritinib）治疗组中位总生存期为9.3个月,挽救性化疗组中位总生存期为5.6个月（HR=0.637,95％CI 0.490~～0.830,P=0.007）;吉列替尼治疗组1年生存率为37％,挽救性化疗组为17％。与标准挽救性化疗组相比，吉列替尼治疗组的总生存率较对照组显著延长,且差异有统计学意义。

　　吉列替尼（gilteritinib）最常见的不良反应（≥20%）是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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