3月12日,新基对关键性III期临床研究APACT(NCT01964430)进行了结果更新。该研究评估了Abraxane联合吉西他滨(gemcitabine)用于胰腺癌患者手术切除后治疗(辅助治疗)的疗效和安全性,并于吉西他滨单药治疗进行了对比。
结果显示,该研究未能达到主要终点:与吉西他滨单药治疗相比,Abraxane+吉西他滨方案未能改善疾病无进展生存期,这一点已经得到了独立放射学审查的证实。不过,在次要终点总生存期(OS)方面,与吉西他滨单药治疗相比,Abraxane+吉西他滨方案表现出改善,并达到了名义上的统计学意义。APACT研究中观察到的安全性与先前报道的Abraxane研究中一致。该研究的数据将在未来召开的医学会议上公布。
Abraxane是新基最畅销的产品之一,在2018年的销售额首次突破10亿美元门槛,预计2019年将增长至11亿美元。尽管该药在美国市场的独占期将持续至2024年,但在欧洲市场专利保护已于去年到期,增长面临放缓。APACT研究一直被视为新基对Abraxane近期预测的一个因素,因此该研究的失败确实令人失望。不过行业分析师认为,Abraxane将能够从与免疫肿瘤学药物联合用药适应症中得到更多的提升,包括已经批准的分别与Keytruda和Tecentriq联合用药。
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