肺纤维化如果没有在发现之后进行及时有效的治疗,则有很大概率会恶化成为肺癌,最终死亡。所以肺纤维化的治疗非常紧急。可是肺纤,尤其是特发性肺纤维化的治疗尤为困难,许多常规的治疗手段根本不起效。现在我们更多的是使用尼达尼布,或者是吡非尼酮进行药物治疗。可是就在前段时间尼达尼布治疗的一些安全性问题被美国FDA发现,下面我们一起来了解一下。
目前美国FDA的不良事件报告系统(FAERS)收到了26次有关尼达尼布引起肝损伤不良事件的上报,其中5例死亡,12例住院,1例致残,1例描述为危及生命。除了引起肝损伤,上市后研究还显示:尼达尼布还会导致高胆红素血症和黄疸。2例患者服用尼达尼布后出现高胆红素血症,其中1例死亡;一共上报了8次黄疸,其中2例死亡,4例住院(由于上述上报以自愿为原则,实际不良反应发生率可能会更高)。由此可见尼达尼布治疗存在比较严重的安全性问题。
虽然尼达尼布治疗肺纤维化会出现肝毒性,还有的患者会面临出血和胃肠道穿孔等副作用。但是这些尼达尼布副作用的风险并不算特别高,一般来说肺纤维化患者不会出现上述的副作用。但是为了安全起见,在我们的临床治疗中一定要谨慎用,当出现了不适之后一定要在第一时间就医处理,以免影响最终的疗效和患者的生命健康。