芦卡帕利(rucaparib,商品名:Rubraca)由Clovis公司研发,美国FDA于2016年12月19日批准Rubraca用于治疗晚期卵巢癌,适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。
FDA 还授予 Rubraca 的上市申请突破性疗法资格及优先审评资格,也获得了孤儿药资格。该药于2018年5月获得欧盟EMA批准,是首个经EMA批准上市的PARP抑制剂。在批准Rubraca的同时,FDA还批准了由Foundation Medicine, Inc.公司研制的一种名为Foundation Focus CDx BRCA的检测试剂,用于检测卵巢癌患者的肿瘤组织是否已经发生BRCA基因突变。
只有存在BRCA基因突变的卵巢癌患者才可接受Rubraca治疗。
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