尼拉帕利(Niraparib,商品名:Zejula)是由Merck Sharp & Dohme与Tesaro共同研发,于2017年3月被美国FDA批准上市,用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。
该药不同于前两个被批准的药物,它是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,即可用的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。虽然该药不要检测BRCA突变,但对有没有BRCA突变的治疗效果是不一样的,携带BRCA突变的患者,经过尼拉帕利治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;
而没有突变的患者,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%,可见,尼拉帕利仍对携带BRCA突变的患者效果更好。
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