慢性乙肝可能发展为肝硬化和肝细胞癌。若不及时进行治疗，5年累积肝硬化发病率为8-20%，肝硬化是全球80%原发性肝癌的直接病因，严重威胁患者生命健康。目前，乙肝尚无法完全治愈，乙肝病毒感染者需要终身接受治疗。日前，美国肝病研究学会发布了新版乙型肝炎 ...
急性髓性白血病（AML）属于髓系造血干细胞恶性疾病，是一组遗传学上具有高度异质性的克隆性疾病，临床表现为贫血、发热、代谢异常等，多数病例病情急重，如不及时治疗常可危及生命。 维奈克拉 （venetoclax,Venclexta）是一种BCL-2抑制剂，是全球唯一获 ...
中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（ 韦立得 ，TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于吉利德韦瑞德（富马 ...
美国FDA宣布批准吉利德科学（Gilead Sciences）的丙肝新药 吉三代 （sofosbuvir和velpatasvir）扩展适用患者群，治疗6岁及以上或体重至少37磅（约17公斤）的所有6种基因型丙型肝炎病毒（HCV）感染的儿童患者。他们没有出现肝硬化或有轻微肝硬化。此外，吉三 ...
POLARIX [ NCT03274492 ] 是一项国际 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，对比 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP与R-CHOP在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效和安全性。879 例患者以 1:1 的比例随机接受 泊洛妥珠单抗 联合R-CHP治疗6个周期，然后接受 利妥昔单抗 ...
国家药品监督管理局批准 吉三代 （索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg）可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。在中国，HCV是第四大常见传染病，约有1000万人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。所以我国急需一种 ...
急性髓系白血病（AML）严重威胁患者的生命健康， 吉瑞替尼 的出现给中国的患者和医生带来新的治疗选择。AML的新药研发进展缓慢，FLT3抑制剂是AML治疗史上革命化的里程碑，其带来的意义十分重大。吉瑞替尼的上市，将会大大改善国内AML患者的预后和治疗现 ...
造血干细胞和大多数祖细胞表达血小板生成素受体（c-MPL）。 罗米司亭 （romiplostim）是一种c-MPL激动剂，可刺激内源性血小板生成素的产生，并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中，研究者评估了罗米司亭在既往接受过免 ...
莱特莫韦 是一种抗CMV的抗病毒药物，莱特莫韦抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物（pUL51，pUL56和pUL89）。生物化学表征和电子显微镜表明，莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证 ...
吉妥珠单抗 是一种实验性抗体药物偶联物（ADC），由细胞毒性制剂卡奇霉素（calicheamicin）和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白，表达于超过90%的AML患者的成髓细胞（myeloblast）的表面。当吉妥珠单抗结合至细胞表面的CD33抗原时 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细 ...
EGFR ex20ins突变是NSCLC患者常见EGFR突变类型之一，既往一段时间内未取得突破性治疗进展。随着研究的不断深入，靶向突变NSCLC的治疗药物层出不穷，多款新药进入临床研究，以Amivantamab、莫博替尼（TAK-788）为代表的新疗法率先崭露头角，获FDA批准及NC ...
日本制药公司武田在2020年8月29日宣布，其在研药物 莫博替尼 (TAK-788)获得美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗药物认证，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前尚无药物获 ...
近年来，PARP抑制剂是肿瘤领域的热门研究方向。乳腺癌治疗方面，美国FDA已经批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌，这也是PARP抑制剂首次获批用于乳腺癌。 不过，早在2018年10月17号，美国FDA宣布批准新一代的PARP抑制 ...
普奈替尼 是第 3 代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，适用于治疗慢性期 (CP)、加速期 (AP) 和急变期 (BP)以及伴T315I突变的CML患者。TOPASE是一个由40家CML中心参与的在法国启动的真实世界观察研究。在此报告了截至2020年2月14日研究纳入的前75例患者的更新结果 ...
阿培利司 是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 阿培利司 是第 ...
在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日，小细胞肺癌（SCLC）的治疗方案依然屈指可数。特别是含铂治疗耐药后，可用的治疗方案较为局限，以至于30年来，没有新的化疗方法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。但在今年6月，FDA授予小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 ...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但 ...
依鲁替尼 （Ibrutinib,也称作伊布替尼）为一种口服的小分子靶向药，是全球第一款BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，可以不可逆地结合到BTK蛋白，阻断它的功能，从而导致癌细胞死亡，从而使肿瘤缩小、癌症缓解。 异基因造血干细胞移植（allo-HCT）已被 ...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式，但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高，不能手 ...
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