2019年2月28日 – 渤健公司宣布 诺西那生钠 （美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症。在诺西那生钠批准之前，SMA无有效治疗手段，疾病管理仅限于呼吸支持、营养支持、骨科矫形等辅助治疗方法。2019 ...
莱特莫韦 是一类新颖的喹唑啉衍生物抗病毒药，目前处于临床三期研究，预计明年7月将完成该项目研究。该药旨在抑制人类巨细胞病毒(CMV)的终止酶(terminase)，用于预防进行过造血干细胞移植的CMV阳性成人(18岁以上)患者的巨细胞病毒感染。因这一适应症， ...
普纳替尼 是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病（CML）；或既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗后耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。 2016 ...
赛妥珠单抗 的临床前研究早在2007年就已开始，临床研究则在2013年展开，首个研究是一项I/II期研究 (NCT01631552)，该研究分为2阶段，第1阶段的主要目的评估赛妥珠单抗在各种晚期实体瘤患者单药使用的安全性和耐受性 (包括胃癌、食管癌、肝细胞肝癌、非 ...
帕纳替尼 是一种激酶抑制剂，适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。 帕纳替尼 是一种抗癌药物。用于治疗成人慢性粒细胞白血病（(CML）、“费城染色体阳性”（Ph+）急 ...
芦卡帕利 是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。 2011年11月，一项非 ...
阿帕替尼 是我国自主研发的一种新型高度选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR-2)抑制剂，有效抑制肿瘤新生血管的形成而达到抗肿瘤作用的小分子TKI靶向药物。 有一例真实案例，患者，男性，43岁。2015年4月，当地医院诊断为HCC肺转移。患者有13年乙型肝 ...
美国食品和药物管理局加速批准 阿卡拉布替尼 （Calquence,AstraZeneca Pharmaceuticals Inc.在Acerta Pharma BV的许可下）用于治疗至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 批准的依据是LY-004研究，这是一项开放标签的2期试验（NCT02213926 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准诺华公司的 依维莫司 用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症（TSC）相关的癫痫部分发作的辅助治疗。依维莫司是美国第一种专门用于该疾病的药物。 依维莫司 由诺华公司首先研制开发，于2009年3月美国FDA批准其在美国上市 ...
美国食品和药物管理局批准 依维莫司 （诺华制药公司）用于辅助治疗2岁及以上患有结节性硬化综合症（TSC）相关的部分发作的成人和儿童患者。艾维莫司还被批准用于治疗TSC的其他两种表现：TSC相关的亚独立巨细胞星形细胞瘤（SEGA）和TSC相关的肾血管肌脂瘤。 ...
美国食品和药物管理局扩大了 瑞博西尼 （Kisqali,诺华制药公司）与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌的绝经前/绝经期妇女的适应症，作为初始内分泌治疗。FDA还批准了瑞博西尼联合氟维司群用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺 ...
第62届美国血液学年会(ASH)首次以线上形式召开，汇集了世界各地的血液肿瘤专家，并公布了多项重磅研究结果。两项 阿伐曲泊帕 Ⅱ期研究是随机、开放标签、对照试验，设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组；两项阿伐曲泊帕Ⅲ期研究是随机、开放标签、对照试验，设为 ...
作为二代EGFR-TKI, 多泽润 在晚期EGFR突变NSCLC患者一线治疗中的疗效和安全性已在两项研究（ARCHER 1050和ARCHER 1017）中得到验证，尤其是ARCHER 1050研究显示，多泽润是迄今首个且唯一证实PFS和OS均显著获益的TKI.基于此，2019年NCCN指南推荐多泽润一线治 ...
激素受体（HR）阳性乳腺癌逾75%可表达雄激素受体（AR），而芳香化酶抑制剂（AIs）可将雌激素前体转化为雄激素，故AR信号通路可能与内分泌治疗（ET）耐药相关。临床前模型显示恩杂鲁胺（ENZA）可阻断雌激素和雄激素介导的HR阳性乳腺肿瘤细胞的生长。 恩杂 ...
巴瑞克替尼 （Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)等。接受巴 ...
依鲁替尼 广泛用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、套细胞淋巴瘤和Waldenstrom巨球蛋白血症患者。但有关依鲁替尼相关室性心律失常的研究很少。本研究旨在评估服用依鲁替尼患者与其他治疗方案患者比较室性心律失常的发生率。 研究者对9项研究进行了数据荟 ...
波齐替尼 （Poziotinib ）是一种不可逆的泛ErbB抑制剂，对HER1、HER2和HER4基因突变具有活性。EGFR和HER2 20外显子插入突变癌细胞在临床前研究中证实对波齐替尼敏感，这与其他只对EGFR 20外显子突变的EGFR酪氨酸激酶抑制剂不同。ZENITH 20研究旨在探索 ...
经过47.9个月的随访后，在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）上，ARCHER 1050研究更新的OS数据公布，为众人带来了巨大的惊喜。在整体人群中，达克替尼组中位OS达到34.1个月，而第一代TKI吉非替尼组中位OS仅为27.0个月（HR=0.748，双侧P=0.0155），而在亚 ...
厄达替尼 （Erdafitinib,商品名Balversa），用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼 推荐剂量：起始剂量为8mg每日一次，空腹或 ...
Incyte公司宣布其正在进行的关键性2期REACH1试验取得了积极的成果，该试验评估了Jakafi（ 芦可替尼 ）联合皮质类固醇治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）的效果。 此次的试验结果显示，该药物的治疗效果达到了主要终点，在治疗第28天后显示出55 ...
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