厄达替尼 是一款first-in-class疗法,已于2019年4月在美国加速获批上市,是美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法,它的获批标志着携带特定FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者终于迎来首款个体化疗法。在中国获批的适应症为接受卡介苗治疗后复发、且携带 ...
和 吉非替尼 单药相比,吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显著改善 EGFR 突变患者的 PFS 和 OS,毒性可以接受,再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。研究旨在评估 EGFR TKI 联合化疗对比 TKI 在 EGFR 突变进展期 NSCLC 患者中的疗效。345 名具有 E ...
布加替尼 (brigatinib,Alunbrig)是一种新一代ALK抑制剂,ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,而布加替尼能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。根据2021年美国临床肿瘤学会(AS ...
在接受hedgehog抑制剂治疗之前,对大型外生性基底细胞癌进行除体积治疗,可能会改善预后。来自克利夫兰诊所皮肤科主任和莫氏外科医生注意到进行除体积治疗后,hedgehog抑制剂的反应会更加迅速和持久。他们在美国莫氏外科学院年会上的演讲中分享了一个案例来 ...
药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予IDH1抑制剂 依维替尼 (ivosidenib)突破性疗法认定,治疗携带致敏IDH1基因突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome,MDS)。FDA的突破性疗法认定将加快这一候选药 ...
为了进一步评估 帕比司他 联合卡非佐米在治疗RRMM上的临床效果和安全性,来自美国Sarah Cannon研究所的学者开展了一项单臂、多中心的队列试验。相关研究结果发表在近期Am J Hematol杂志上,现介绍如下。 研究人员纳入确诊为RRMM患者33例,且既往接受过含 ...
克唑替尼 是目前国内唯一获批ROS1阳性晚期NSCLC治疗适应证的靶向药,Ⅰ期PROFILE 1001研究中位OS达到51.4个月。一项国内多中心的回顾性研究显示,ROS1阳性晚期NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的中位PFS达23个月,中位OS接近60个月。另一项国外小样本真实 ...
Agios Pharmaceuticals公司在ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂 艾伏尼布 (ivosidenib),在治疗胆管癌(cholangiocarcinoma)的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。艾伏尼布显著提高患者的无进展生存期(PFS),将患者疾病进展或死亡风险降低63%。该 ...
4项不同研究分析数据证实, 拉罗替尼 对携带 NTRK 融合基因的实体瘤(也称为 TRK 融合肿瘤)患者有持续临床获益。研究对140例涵盖20 种不同肿瘤类型的成人非中枢神经系统(CNS)患者(130例可评估)的长期随访分析证实: 拉罗替尼 对成人 TRK 融合肿瘤患 ...
急性骨髓性白血病(AML)是一种血液和骨髓的癌症,其特点是疾病进展迅速,复发风险高。复发或难治性AML的预后很差,五年生存率约为27%。其中6%-10%的AML患者拥有IDH1突变,突变的IDH1酶阻断了其正常的造血干细胞分化,增加了急性白血病发生的风险。第63届美国 ...
泊马度胺 (Pomalyst)被用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法(HAART)耐药的卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者,是基于1/2期开放标签,单臂临床试验(12-C-0047)研究的结果,该研究评估了泊马度胺(Pomalyst)在HIV阳性和HIV阴性症状性卡 ...
抗癌新药 劳拉替尼 Lorlatinib是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已获批用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。劳拉替尼是一种口服药,口服片剂的规格有25毫克、100毫克两种。劳拉替尼的服用剂量为每日一次,口服100毫克,可与食物同服也可不同服。 ...
2015年11月13日,阿斯利康宣布 奥希替尼 获得了FDA的批准,该药用于治疗经表皮生长因子(epidermal growth factor receptor , EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor ,TKI)治疗后,在经FDA批准的测试中被检测出进展性出现表皮生长因子受 ...
美国食品和药物管理局批准 维奈托克 (VENCLEXTA,艾伯维公司和基因技术公司)与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),或有排除使用强化诱导化疗的合并症。维奈托克(Venetoclax)在过表达BCL-2的 ...
奈拉替尼/ 来那替尼 (neratinib)是一种激酶抑制剂适用为成年患者有早期HER2-过表达的/扩增的乳癌延伸的辅助治疗,遵循辅助基于曲妥珠单抗治疗。美国Puma Biotechnology公司的来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断 HER4 ...
根据2021年1月发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果显示, 米哚妥林 可抑制推动肥大细胞增多症疾病进展的KIT D816V.试验数据显示,米哚妥林组患者的总体响应率为60%,其中45%的患者出现了至少一个肥大相关性器官损害的完全消退。米哚妥林组患者的中位总生 ...
NINLARO( 伊沙佐米 )是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链(AL)淀粉样变。它是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白酶体抑制剂。美国食品药品管理局(FDA)对NINLARO给予优先审理,并于2015年11月核准。欧盟于2 ...
2015年2月13日,FDA批准Lenvima( 乐伐替尼 )治疗局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。一项III期SELECT研究的积极顶线数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服乐伐替尼(24mg)治疗放射性碘131抵抗的 ...
多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。恩莱瑞( 伊沙佐米 )Ninlaro(ixazomib)是全球上市的首个口服 ...
急性髓系白血病其实有很多的基因突变,目前临床上已经有针对突变的靶点药物,这将给这部分患者带来很大的福音。例如国际上最早出现的FLT3突变抑制剂米哚妥林和索拉非尼。米哚妥林就被批准用于联合标准7+3方案诱导和阿糖胞苷巩固化疗治疗初治伴有FLT3突变 ...
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