礼来和Incyte共同宣布，其JAK抑制剂 巴瑞克替尼 （baricitinib）在一项治疗成人重度斑秃的III期临床研（BRAVE-AA2）究达到主要终点，在脱发量超过50%的患者中，治疗36周后与安慰剂相比，两种剂量均可显著改善头发再生情况。 巴瑞克替尼最早由Incyte研发 ...
FLT3叫Fms样酪氨酸激酶3，是一种酪氨酸激酶活性的生长因子受体，与其配体在造血祖细胞和造血干细胞增殖、分化中起重要调节作用。FLT3基因位于染色体13q12，当其发生突变后，其编码蛋白发生不依赖配体的自身磷酸化，激活PI3K和Ras途径，导致细胞增殖加快，细 ...
帕比司他 是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。这种酶催化组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基的乙酰基去除。抑制HDAC的酶活性导致组蛋白乙酰化作用增加，遗传学改变导致核染色质疏松和转录活化作用。在体外研究中，帕比司他导致乙酰化组蛋白和其它蛋白 ...
布吉他滨 （商品名ALUNBRIG）由武田制药子公司Ariad研发，最早于2017年4月获FDA加速批准上市，用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者；2020年5月获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。 FDA批准 布吉他滨 一线 ...
诺和诺德（Novo Nordisk）近日在2021年美国内分泌学会（ENDO 2021）年会上公布了 司马鲁肽 2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。来自STEP 4试验的数据显示，与安慰剂相比，每周一次皮下注射（SC）2.4mg剂量司马鲁肽治疗使体重 ...
据报道，3%~4%的非小细胞肺癌患者存在MET外显子14突变。 卡马替尼 （INC280）是一种高选择性的MET抑制剂，具有体内和体外活性，与其他抑制剂相比，卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。2020年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卡马替尼（Ta ...
OPTIC研究评估了CML-CP患者的 帕纳替尼 暴露量、疗效和安全性以及基于缓解的剂量降低之间的相关性。数据截止时，57%患者仍在接受治疗。安全性人群中，中位暴露持续时间约为1年（队列A[45mg]/队列B[30mg]/队列C[15mg]，12.9/11.2/11.0个月）。 所有患者中 ...
恩杂鲁胺 ( enzalutamide) 化合物化学式为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺，其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发。 恩杂鲁胺 于2012年8 月31 日经美国食 ...
普纳替尼 （商品名Iclusig）是一种口服药物，用于治疗慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。2012年12月，美国FDA批准该药为候选药物，但由于“危及生命的血凝块和重度血管狭窄的风险”，该药于2013年10月31日暂停销售。 普 ...
默沙东（MSD）公司宣布，该公司的重磅免疫疗法Keytruda与辉瑞（Pfizer）公司的 阿西替尼 构成的免疫组合疗法，在作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的3期临床试验中，达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的主要终点。同时，该组合疗法还达到 ...
2019年5月14日，美国FDA快速批准PD-L1抗体的A药和 阿昔替尼 联合疗法上市，治疗晚期肾癌。其实，这一免疫联抗血管靶向药疗法，2019年底便开始在临床试验中，显示阿昔替尼对PD1的协同增敏效果。 针对晚期肾癌患者：使用A药+阿昔替尼的联合疗法，有效率高 ...
关于 瑞戈非尼 的用药剂量，在临床中瑞戈非尼通常是80mg作为起始剂量，患者耐受后再逐渐增大剂量。若选择120mg作为起始剂量，则患者容易出现不适反应。CRC患者三线治疗中使用80mg瑞戈非尼剂量联合PD-1单抗联合治疗往往可取得较好的疗效。有研究表明中低剂量 ...
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时，大多数胆管癌患者已经为晚期，这意味着他们无法接受手术治疗。对 ...
根据基因类型的不同，结直肠癌可分为微卫星稳定（MSS）型和微卫星不稳定（MSI-H）型。MSS型和MSI-H型的CRC患者在治疗策略方面有较大区别。MSI-H型患者已被证明 是免疫敏感人群，接受靶向联合免疫治疗效果更佳。而MSS型是非免疫敏感人群，通常需要进行转化治 ...
Innate制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理 鲁磨西替 （moxetumomab pasudotox-tdfk）的上市许可申请（MAA）。该药是一种同类第一的，用于治疗已接受过包括嘌呤核苷类似物治疗在内的至少两种系统疗法且失败的复发或难治性毛细胞白血病（hairy cell le ...
2021年02月13日，阿斯利康（AstraZeneca）的 鲁磨西替 （moxetumomab pasudotox）获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往已接受过至少2种系统疗法（包括嘌呤核苷类似物[PNA]）治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）成人患者。在美国，鲁磨西替于2018 ...
地努妥昔单抗 是一种能和神经母细胞瘤细胞表面结合的抗体。据FDA药物评审中心的血液和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士报告， 地努妥昔单抗 是美国FDA批准的第一个针对治疗高危神经母细胞瘤的药物。地努妥昔单抗获批作为二线疗法治疗之前经过包 ...
Defal（ 地夫可特 ），由西班牙Faes Farma, S.A,研发，是美国获批DMD适应症-Emflaza的原研药。Emflaza （地夫可特）是一种具有抗炎和免疫抑制剂的类固醇激素用药，于2017年2月首次获得 FDA 批准， 用于治疗5岁及5岁以上的DMD患者。地夫可特是一个很老的糖皮 ...
培唑帕尼 是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制VEGFR-1、2、3，PDGF-α、β和c-Kit进而抑制肿瘤血管生成及肿瘤细胞生长和存活，其对激酶靶点的选择性较舒尼替尼更高。此外，培唑帕尼抑制Flt-3活性较舒尼替尼低，因此，培唑帕尼较舒尼替尼更少发生骨髓抑制 ...
渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理阿尔茨海默病在研新药 阿杜那单抗 的生物制剂上市许可申请，并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA的审评目标日期为2021年3月7日。 FDA表示，在 ...
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