罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab),与MEK抑制剂 考比替尼 (cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)联用,一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素 ...
曲格列汀 由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次,而市面上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次,曲格列汀的用药优势无疑将为2型糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择,有望大幅改善患者的便利性和依从性。 相比于 ...
曲美替尼 是一个激酶抑制剂,可逆性抑制丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2的活性。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器,它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的相关成员激活,其中包括MEK1和MEK2. 达拉非尼是一 ...
一项二期临床试验表明,在雌激素受体(estrogen-receptor,ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中,与来曲唑单药初始治疗相比, 帕博西尼 (palbociclib)联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临 ...
FDA已批准了 阿比特龙 联合泼尼松(prednisone)治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌(CSPC)患者。该批准基于关键3期临床试验LATITUDE的数据。研究发现,在转移高危性CSPC患者中与安慰剂相比,阿比特龙联合泼尼松将死亡风险降低了38%。 CSPC也被称为转移 ...
德国制药巨头拜耳(Bayer)精准肿瘤学药物 拉罗替尼 (larotrectinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准拉罗替尼用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因 ...
强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日在2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的结果。该研究在不适合顺铂化疗、携带成纤维细胞生长因子受体(FGFR)FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中 ...
一项关于靶向药 拉罗替尼 Vitrakvi在扩大的汇总数据显示,与之前的治疗方案相比,使用拉罗替尼Vitrakvi的大多数TRK融合的肿瘤患者获得了有意义的临床获益。 这是对3项临床试验长期随访数据的综合分析。截至2020年7月20日,研究团队汇总了218例、中位年龄 ...
阿培利司 是一种PI3K激酶抑制剂,具备在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中抑制PI3K通路的潜力。2019年5月24日,阿培利司获得美国FDA批准,用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者。阿培利司的获 ...
在一线EGFR-TKI治疗进展伴有脑转移的T790M阳性患者中, 奥希替尼 可以有效取得卓越和持久的疗效,满足临床需求。对于EGFR突变的患者,接受EGFR-TKI治疗相比于化疗或WBRT,可以降低合并中枢神经系统(CNS)转移的进展风险。EGFR突变的初治晚期NSCLC,脑转移发生 ...
奥西替尼 是表皮生长因子受体(EGFR-TKI)的第三代不可逆酪氨酸激酶抑制剂,选择性抑制EGFR-TKI敏感和EGFRT790M耐药突变。一项3期试验比较了奥西替尼与其他EGFR-TKIs在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验显示奥西替尼比对照EGFR-TKIs(疾病进 ...
司美替尼 (selumetinib)可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。美国国家癌症中心(NCI)最新临床试验显示,司美替尼可以缩小肿瘤的体积,避免了传统手术治疗 ...
阿斯利康和默沙东联合宣布,美国FDA已接受MEK1/2抑制剂 司美替尼 的新药上市申请,用于治疗1型神经纤维瘤(NF1)和症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PNs)3岁及以上的儿童患者,同时授予优先审评资格。 这是首个FDA接受的、治疗罕见遗传性疾病神经纤 ...
一线厄洛替尼+抗VEGF与单用 厄洛替尼 治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性的Ⅱ、Ⅲ期随机试验。提取每位患者的以下信息:年龄、性别、种族、脑转移、ECOG PS评分、治疗药物和剂量、肿瘤组织学和EGFR突变类型。分析评估指标:总生存期(OS)、无进展生存期( ...
依维替尼 (vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂,被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。自从2018年7月,依维替尼就获美国FDA批准上市,用于治疗急性髓系白血病成人患者,在2019年5月,依维 ...
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已决定推荐诺华 米哚妥林 (midostaurin)用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的系统性肥大细胞增多症(统称为AdvSM)。 根据发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果显示, ...
欧盟委员会于2006年7月19日批准 索拉非尼 的上市许可。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,可减少肿瘤细胞的增殖。索拉非尼可以抑制肿瘤细胞和肿瘤血管系统中存在的激酶靶点的活性。已经在肝细胞癌患者、晚期肾细胞癌患者和分化型甲状腺癌患者中研究了索拉非尼的临 ...
2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上, 艾伏尼布 公布了多项研究进展,包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的 m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展,几项数据均表明,艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。 ...
礼来(Eli Lilly and Company)公司和Incyte公司联合宣布,JAK抑制剂Olumiant( 巴瑞克替尼 )与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。 特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和出 ...
恩西地平 ,商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FDA“孤儿药”资 ...
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