在中国，2017年3月，国家食品药品监督管理局批准 奥西替尼 用于治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。2019年8月，国家食品药品监督管理局正式批准奥西替尼用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。在美国，2015年11月，美国FDA批准奥西替尼用于治疗EG ...
PI3K-δ在淋巴细胞中较为特异的表达，信号通路在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中异常活化，这使其成为治疗CLL的一个重要靶点。 艾代拉里斯 是一代的抑制剂，目前已被批准联合美罗华（CD20单抗）治疗不能耐受化疗的CLL.苯达莫司汀联合美罗华 （BR方案）是复 ...
初步研究发现 硼替佐米 是难治性LN患者的一种潜在治疗选择。本研究的目的是分析硼替佐米治疗严重难治性LN的疗效和安全性。这项回顾性研究包括12例首次诊断为IV级或IV / V型LN,急性或快速进行性肾损伤（n = 11）和/或严重肾病综合征（n = 1）的女性患者，这些 ...
部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者在接受含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗后，其生存率较低。 恩诺单抗 （EV）是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物，Nectin-4是一种在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子，在一项单臂试验（EV-201研究）中观察到了显著的疗效 ...
美国食品和药物管理局批准 尼拉帕利 （ZEJULA,葛兰素史克）用于维持治疗对一线铂类化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。 PRIMA（NCT02655016）对疗效进行了调查，这是一项双盲、安慰剂对照试验，将733名患者随机分 ...
艾沙康唑 是一种静脉（IV）和口服唑类抗真菌药物，商品名为Cresemba.在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国，艾沙康唑已被批准：（1）用于治疗成人侵袭性曲霉菌病；（2）用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。2017年11月，Baselea和辉 ...
美国食品和药物管理局批准 恩杂鲁胺 （XTANDI,Astellas Pharma Inc.）用于转移性阉割敏感前列腺癌（mCSPC）患者。美国食品和药物管理局以前曾批准恩杂鲁胺用于耐阉割前列腺癌患者。 ARCHES（NCT02677896）对疗效进行了调查，该试验招募了1150名mCSPC患者 ...
伏立诺他 （vorinostat）是一种组蛋白去乙酰化酶（histone deacetylase, HDAC）抑制剂，通过干扰去乙酰化酶的活性达到治疗目的。2006年10月6日美国FDA批准伏立诺他上市用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma, CTCL）。CTCL是一种影响皮肤 ...
索马鲁肽 是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽6个产品后，第七个上市的GLP-1受体激动剂，也是第三款每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂。该药在临床上扩展用于治疗减肥及非酒精性脂肪性肝炎等方面,有研究证明，超重/肥胖的 ...
阿博利布 是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。 阿博利布是第一个也是 ...
恩诺单抗 是一种靶向于Nectin-4的抗体偶联药物，基于Ⅱ期EV-201研究队列3数据已斩获FDA加速评审资格。2021年ASCO GU大会口头报告中，EV-201研究队列2及Ⅲ期EV-301研究再获佳绩，为PD-1/PD-L1抑制剂进展后不适合顺铂化疗的晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗希 ...
勃林格殷格翰和礼来公司（NYSE:LLY）宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 恩格列净 突破性疗法认定，作为用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭 (HFpEF)的在研疗法。这一突破性疗法认定是根据EMPEROR-Preserved III期临床试验结果，该试验将HFpEF患者的 ...
礼来公司和勃林格殷格翰宣布，具有里程碑意义的 EMPEROR-Preserved III 期临床试验的完整结果表明，与安慰剂相比， 恩格列净 在射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 成人患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合主要终点方面显示出相对风险降低 21%，此结果令人瞩 ...
比美替尼 （Binimetinib）也称为Mektovi和ARRY-162，是一种抗癌小分子，由Array Biopharma开发用于治疗各种癌症。 比美替尼 是MEK的选择性抑制剂，MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。已经证明在许多癌症中发生了不适当的激活途径。2018年6月，FDA批 ...
2018年2月13日，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准 阿柏西普 用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。美国“早期糖尿病视网膜病变治疗研究（ETDRS）”经过大量的研究指出， 通过局部激光和格栅光凝技术可以使约50%的DME患者稳定病变 ...
普乐沙福 是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂。CXXR4属于特异性的基质细胞衍生因子1（SDF-1），SDF-1具有潜在的淋巴细胞趋化活性。由于SDF-1与CXCR4之间的相互作用对于造血干细胞停留在骨髓内具有非常重要的作用，所以能够阻断CXCR4受体的 ...
肾癌占所有男性肿瘤的5%，女性肿瘤的3%，约15%的患者诊断时已处于晚期。在非特异性免疫治疗时代（细胞因子），基于多项大型临床试验结果，发现在mRCC中先进行肾切除术再联合免疫治疗，可以显著延长患者的OS.自此，CN成为了mRCC的标准治疗方案。2005年第一个 ...
奈拉滨 是一种T细胞特异性药物，于2005年获FDA批准用于治疗接受至少两种化疗后进展的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LL）患者。来自意大利的一项研究公布了关于奈拉滨在复发/难治性T-ALL/T-LBL成人患者中的有效性和安全 ...
来自美国纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心的Gary K. Schwartz教授设计了一项随机对照试验，为了进一步验证 索拉非尼 对硬纤维瘤的有效性和安全性。 这项双盲、3期试验纳入了87例进展性、有症状或复发性硬纤维瘤患者，随机分组接受索拉非尼（每日1次400 m ...
索拉非尼 是一个口服广谱激酶抑制剂，可以靶向于VEFGR1、VEGFR2、RET、RAF（包括BRAF）、PEEGFb等多个靶点。宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的Brose教授等开展的一项临床II期研究发现，对这些患者而言，应用索拉非尼有效且安全。 该研究为多中心、随机、 ...
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