膀胱癌(BC)是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤，是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常见的组织学亚型，约占所有病例数的90％。 其他较不常见的亚型是鳞状细胞癌，腺癌和小细胞癌。大约30％的病例被诊断为肌层浸润性膀胱癌（ ...
2021年5月底，美国FDA批准体 Rybrevant 用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。 体内和体外研究显示，Amivantamab与EGFR、MET受体分别结合，使EGFR和MET内吞 ...
帕拉西替尼 于2020年9月4日获得FDA批准上市，由Blueprint Medicines研发与上市，商品名为Gavreto，12月1日，FDA批准帕拉西替尼用于治疗需要进行系统治疗的患有RE突变型晚期或转移性MTC,或需要进行系统治疗且放射性碘难治（如果适用）的患有RET基因融合阳性甲 ...
2020年12月1日，FDA批准 普拉替尼 （Pralsetinib）用于治疗需要进行系统性治疗的患有RET突变晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）或需要进行系统性治疗且放射性碘难治的患有RET基因融合阳性的甲状腺癌患者（=12岁或成年患者） 本次批准基于一项多中心、开放 ...
2021年3月24日，NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药 普拉替尼 （商品名：普吉华）上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在2017年之前，针对RET突变只能通过多激酶抑制剂（例如vandetinib和cabozantinib）治 ...
大脑中 β 淀粉样蛋白斑块的积累是阿尔茨海默病的典型病理，在临床试验中，ADUHELM在18个月的治疗中使 β 淀粉样蛋白斑减少了59% 到71%。2021年6月7日(GLOBE NEWSWIRE)—— Biogen (纳斯达克： BIIB)和 Eisai (东京，日本) 宣布，美国食品和药物管理局(F ...
帕比司他 获得了FDA的批准用于治疗已接受至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。 ...
2021年9月15日，美国FDA加速批准 Mobocertinib 上市，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Exkivity获得FDA优先审理，并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定，是首 ...
Tepezza是美国FDA批准的第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。 OPTIC 3期确认性临床试验和OPTIC-X开放标签扩展临床试验是Ho ...
TAF 是美国FDA近十年来批准的唯一一款乙肝新药，由美国吉利德公司研制生产，2018年中国国家药品监督管理局批准该药可用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。富马酸丙酚替诺福韦片（药品名韦立得，TAF）和富马酸替诺福韦酯（ ...
BRAF是一种原癌基因，该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。研究发现，同时阻断BRAF及MEK靶点可以起到增效作用。 达拉非尼和 曲美替尼 分别是诺华研发的BRAF/MEK抑制剂，目前在国外已经获得FDA批准用于治疗BRAF ...
依帕伐单抗 注射液用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者的治疗。 依帕伐单抗 曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、优先审评资格和孤儿药资格，并已于2018年 ...
非小细胞肺癌（NSCLC）患者中常见的基因突变是VEGF、EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET等基因突变。那么，针对这些基因突变的靶向药物就有VEGF抑制剂、EGFR抑制剂、ALK抑制剂、ROS1抑制剂和BRAF抑制剂等。目前，FDA已批准了VEGF抑制剂（贝伐单抗、雷莫芦单抗 ...
2016年7月28日世界肝炎日当天，关注丙肝独家见证世界首款丙肝新药Epclusa( 吉三代 )仿制药Sofosvel在孟加拉国正式上市，Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。这将意味这，治疗丙肝的新篇章即将开启。 吉三代 是全球首个，也是唯一一个全口服、泛 ...
乙型肝炎病毒感染导致的乙肝已经是众所周知的疾病之一，目前使用乙肝抗病毒药物是治疗乙肝最主要的办法，通过抗病毒药物制剂的使用来抑制病毒复制，让肝脏免受病毒侵害，能回归正常的生活自上世纪发现并治疗乙肝以来，治疗乙肝的药物和方法越来越多，总 ...
对于接受以硼替佐米为基础的三药诱导方案联合ASCT后复发的患者，专家小组建议，二线挽救性ASCT仍是一种合理治疗方案，尤其对于在初始治疗后复发（包括ASCT和来那度胺维持治疗，并且初始缓解时间≥36个月）的患者。 随着VRd、Dara-Rd、Dara-VMP等方案 ...
2018年9月， 仑伐替尼 正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌。2020年11月，仑伐替尼治疗进展性、局部晚期或转移性RAIR DTC适应证正式获得NMPA批准上市，为中国甲状腺癌患者带来了更多治疗选择 ...
ESMO年会公布了乐伐替尼联合PD-1抗体的初期临床数据，PEN/LEN是一项开放标签，多中心，Ib期的临床试验。试验纳入18岁以上经组织/细胞病理学确诊的多种转移性实体瘤患者，包括非小细胞肺癌，子宫内膜癌，肾细胞癌，黑色素瘤，所有患者均经标准或者现阶段缺乏 ...
尿路上皮癌（UC）在美国位居恶性肿瘤发病率第六位，在中国也是男性泌尿生殖系第一高发恶性肿瘤。在2018年，全球超过20万人死于尿路上皮癌。对于进展期尿路上皮癌患者来说，虽然含铂的一线化疗可有效控制病情（ORR 40%～45%，DCR 65%～75%），但总生存期 ...
OPTIMISMM研究是一项随机、开放标签、国际性III期临床研究，在复发性/难治性MM患者中开展，评估了 泊马度胺 （pomalidomide）联合武田靶向抗癌药Velcade（品牌名：万珂，通用名：bortezomib,硼替佐米）和低剂量地塞米松(dexamethasone)三联疗法(PVd)相对于Ve ...
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