来自利兹大学(University of Leeds)的Philip Conaghan博士表示,多年来一直没有获得被许可的骨关节炎治疗方法。任何可以减轻患者症状的新疗法都非常重要。此外,随着人口的老龄化,关节置换率急剧上升,医疗系统将难以应对关节置换率的上升。因此,如果出 ...
ETV1和KIT是胃肠道间质瘤家族特异的主转录因子和信号生存因子。在临床前模型中, 贝美替尼 (BINI)抑制ETV1以及伊马替尼抑制KIT在抑制胃肠道间质瘤肿瘤发生和发展中具有协同作用。这项单臂II期研究旨在测试贝美替尼+伊马替尼作为一线治疗晚期胃肠道间质 ...
黑色素瘤,通常是指恶性黑色素瘤,是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位(约占6.8%~20%)。好发于成人,皮肤白皙的白种人发病率高,而深色皮 ...
最近发现一款针对心血管疾病的新型抗炎药物 卡那津单抗 (卡那奴单抗,ACZ885 )。在一项国际大规模多中心临床试验(CANTOS)中意外发现卡那津单抗居然可以大幅降低肺癌发生率和死亡率。 ACZ885是一种抑制白介素-1β(IL-1β)的选择性、高亲和力、完全 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性RET抑制剂 塞尔帕替尼 治疗两种类型癌症的突破性药物资格(BTD)*,具体为:1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性转染期间重排(RET)融合阳性非小细胞 ...
2017年6月,美国FDA批准 达拉非尼 与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准基于BRF113928(NCT01336634)二期临床试验数据。 试验将患者分为A、B、C三组:A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案而且疾病进展、但不超 ...
在癌症患者中,一种叫做RET的激酶往往会发生变异,与其他基因融合,或是被异常激活。这会导致RET信号通路的过度活跃,引起不受控的细胞增长。据估计,RET变异并不算罕见。以融合变异为例,它占了非小细胞肺癌的2%,也占了一些甲状腺癌的10%-20%。而其异常激 ...
恩曲替尼 已获得FDA的优先审查指定,作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗法。 恩曲替尼 (RXDX-101)是一种新型、口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TK ...
巴瑞克替尼 用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。巴瑞克替尼治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效,目前均处于II期临床 ...
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者 ...
在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了正在进行的1/2期LIBRETTO-121试验(NCT03899792)的数据,该数据显示 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Retevmo)对患有RET改变型实体瘤的儿童患者具有抗肿瘤活性。 在8例疾病可测量的患者中,客观缓解率(O ...
血小板减少症是慢性肝病(CLD)患者常见的并发症之一,肝硬化患者血小板减少症发生率更高。肝硬化患者在诊断和治疗期间经常需要进行侵入性的检查和(或)治疗操作,相关数据显示,重度血小板减少(PLT≤50×109/L)将显著增加肝硬化患者侵入性操作相关出血及大 ...
阿培利司 获得新适应症:与氟维司群(fulvestrant)联合,用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。 转移性乳腺癌又称VI期乳腺癌 ...
肾移植患者用 万赛维 (盐酸缬更昔洛韦片)治疗后 ,CMV患病率显著降低,并且用药时间长短跟疗效成正比,若用药100d,CMV患病率降至36.8%;若用药200d,患病率则降至168%。但患者不可盲目使用该药品治疗,任何一种药物都存在着一定的副作用,万赛维也不例外 ...
2021年03月05日,FDA(美国食品和药物管理局)批准了ALK抑制剂 劳拉替尼 (lorlatinib)的新适应症上市申请:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 劳拉替尼 是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得FDA批准, ...
阿斯利康的小分子MEK1/2抑制剂 司美替尼 ((Selumetinib,AZD6244,商品名Koselugo)于2020年4月在美国批准上市,用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(属于1型神经纤维瘤)儿童患者。通常情况下, 司美替尼 25mg/m2每天二次,空腹(餐前2 ...
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 具体为:携带易感FGFR3或FGF ...
2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了 米哚妥林 ,用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。在FDA批准的这项试验中,联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。 批准是基于一项随机 ...
2021年7月26日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,基石药业 艾伏尼布 (ivosidenib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶 ...
卡马替尼 是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET抑制剂,于2020年5月获得FDA批准,用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者,包括一线治疗(初治)患者,以及先前接受过治疗(经治)的患者,无 ...
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