埃罗妥珠单抗 是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7（它存在于骨髓瘤细胞和NK细胞）的单克隆抗体。它通过直接靶向骨髓瘤细胞、增加NK细胞杀伤骨髓瘤细胞的能力，提供了对癌症的双重攻击。该药单药治疗复发/难治性MM的活性并不显著，但与其他抗肿瘤药物（如硼替 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞新药 奥英妥珠单抗 (inotuzumab ozogamicin) 用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。 “对于未能在初始治疗中获益、或治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病成年患者，预期寿命通常较短。”FDA ...
奥英妥珠单抗 于2017年8月17日获FDA批准，是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者的血液癌症药物。 奥英妥珠单抗 仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质（CD22）。该适应症 ...
奥英妥珠单抗 （Besponsa）于2017年8月17日获FDA批准，是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者的血液癌症药物。奥英妥珠单抗仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质（CD22）。该适应症 ...
埃罗妥珠单抗 （elotuzumab,Empliciti）是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。 2015年9月1日，FDA接受了埃罗妥珠单抗的生物制品许可申请（BLA），并授予了其 ...
FDA批准了拜耳公司用于治疗成人复发性滤泡淋巴型淋巴瘤的新药 库潘尼西 ， 该药可适用于已经接受了两次及两次以上淋巴瘤治疗的患者。FDA药物评估中心血液和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur表示，对于复发性滤泡型淋巴瘤患者，肿瘤经常在数次治疗后复发， ...
埃罗妥珠单抗 是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体，可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。埃罗妥珠单抗于2015年11月30日首次获批用于MM.尽管尚无研究发现埃罗妥珠单抗单药治疗有益，但已证明在复 ...
奈拉滨 是一种T细胞特异性药物，于2005年获FDA批准用于治疗接受至少两种化疗后进展的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LL）患者。 COG AAL0434研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入 奈拉滨 用于新诊断患者的疗效 ...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件： （1）有FGFR3或FGFR2基因突变，以及 （2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个 ...
阿培利司 (alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。 阿培利司 (alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药 ...
赛诺菲旗下专业化子公司表示，公司两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为 阿仑单抗 （alemtuzumab）治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这些临床研究数据将第7届的欧洲和美国多发性硬化症研究 ...
白血病是一种常见的血液肿瘤疾病，目前在我国治疗这种疾病的方法有很多，但是疗效都不十分理想。其中，新药吉妥珠单抗（Gemtuzumab）在白血病治疗领域展现出了良好的治疗效果。 吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之 ...
伊立替康脂质体 是FDA批准的用于治疗晚期胰腺癌的药物，在临床试验中，其表现出了良好的疗效，能够显著延长患者生存期。伊立替康脂质体的有效性在一项三臂、随机、开放研究中得到证实。该研究纳入417例曾接受吉西他滨或以吉西他滨为基础化疗但未得到控制的转 ...
吉西他滨加顺铂治疗进展的晚期胆道癌患者的预后很差。一项多中心、开放标签、随机、2b期研究（NIFTY）旨在研究二线 伊立替康脂质体 联合氟尿嘧啶和亚叶酸对吉西他滨联合顺铂治疗进展的转移性胆道癌患者的疗效和安全性。 这项多中心、开放标签、随机、2b ...
2020年8月26日，国家药品监督管理局 (NMPA) 批准 普乐沙福 注射液联合 G-CSF 用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC 采集与自体移植。普乐沙福最早在欧美获批，联合 G-CSF 用于接受自体造血干细胞移植（ASCT）的非 ...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准 恩诺单抗 扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或 ...
2018年2月13日，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准 阿柏西普 用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。阿柏西普分别在美国、欧洲、亚洲等多个国家和地区开展了大样本的针对糖尿病性黄斑水肿的III期随机对照临床研究：VISTA,VIVID和VIV ...
恩诺单抗 是日本首个也是目前唯一一个获准用于治疗患有晚期尿路上皮癌患者的抗体偶联药物（ADC），近日，日本厚生劳动省批准将恩诺单抗用于治疗既往接受过抗肿瘤化疗后疾病进展且不可手术切除的尿路上皮癌。日本厚生劳动省已就新药申请进行了优先审查。不可 ...
米托坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质，是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年，在中国香 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 ”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。 在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌 ...
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