在很多患者朋友的心中,晚期肺癌如果没有检测到基因突变,一线基本是以化疗为主了。即使PD-1/PD-L1免疫药物的出现,也只能在部分PD-L1高表达的患者中,免疫单药才能优于传统化疗,人群受益非常有限。这成为肺癌进入免疫时代后的一大重要发展瓶颈。 ...
雷莫卢单抗(Ramucirumab,美国上市商品名Cyramza)为一种人类IgG1单克隆抗体,可以特异性结合血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,以此抑制配体刺激的VEGFR-2活化,抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制 ...
老年性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是50岁以上人群较常见的一种黄斑退行性疾病,病变主要累及视网膜黄斑区,导致患者中心视力丧失,近年来,AMD患病率不断上升,是老年人主要致盲眼病之一。AMD早期症状不明显,该期黄斑区病变容易被忽 ...
阿柏西普 是一种与血管内皮生长因子-A、B及胎盘生长因子特异性结合的人源化重组融合蛋白,其通过降低血管内皮通透性进而抑制新生血管生成,在病理性血管形成过程中扮演重要角色。近年来,该药在医学领域的应用范围不断扩大,在结直肠癌、卵巢癌、糖尿病性黄 ...
2020年4月22日,美国食品药品监督管理局FDA加速批准 赛妥珠单抗 用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(Metastatic triple-negative breast cancer,mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也 ...
2021年7月12日Seattle Genetics和Astellas宣布,美国FDA已授予靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC) 恩诺单抗 (enfortumab vedotin)常规批准。此外,FDA还批准恩诺单抗扩大适应症:用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期 ...
普乐沙福 的适应症为: 1.成人淋巴瘤或多发性骨髓瘤(血癌类型); 2.患有淋巴瘤或实性肿瘤的1岁儿童。 普乐沙福,是一种用于动员患者骨髓中的造血干细胞,以便收集这些细胞,并用于同一患者的移植。普乐沙福与激素粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)近期批准了一种新的治疗晚期胰腺癌的药物上市—— 伊立替康脂质体 。FDA的此次批准是基于对超过400名患者的研究基础上的。所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗,但肿瘤的还是快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组, ...
成人复发/难治性T淋巴母细胞性白血病/淋巴瘤(T-ALL / T-LBL)的总体预后较差,5年存活率低于10%。在这种情况下,不仅没有公认的护理标准,而且针对该患者人群的临床试验也非常有限。 奈拉滨 是近期唯一一种被特别批准(作为孤儿药)用于复发/难治性T-ALL/T ...
2020年6月16日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准扩大 吉妥单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围,准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病(AML)的的儿童患者。 吉妥单抗 (MYLOTARG)已于2017年9月1日获批治疗新 ...
奈拉滨 (nelarabine)是一种抗癌药物,可以干扰癌细胞在体内的生长和扩散。奈拉滨用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。奈拉滨也可用于本药物指南中未列出的用途。奈拉滨的适应症是治疗急性T细胞淋巴细胞(淋巴母细胞)白血病(ALL)和 ...
滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)。在NHL中,发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymlchoma,DLBCL),具有易向DLBCL转化、缓解后复发率高等特点。临床症状主要为淋巴 ...
对CARE MS 1与CARE MS 2研究患者进行的6年随访数据显示出令人鼓舞的结果, 阿仑单抗 治疗多发性硬化患者不仅可降低其复发率,改善患者结局,还可使脑萎缩延缓至近正常水平,且未发现任何新的安全性问题,增加了人们应用该药物的信心。 对来自两个有 ...
美国食品与药品监督管理局(FDA)加速批准拜耳医药公司磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂 库潘尼西 (商品名: ALIQOPA)上市,用于至少接受过两次全身治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)治疗。 一项多中心、开放、单盲的II期临床研 ...
一项 卡巴他赛 三周方案对比紫杉醇周疗的2期研究在转移性乳腺癌(MBC)口头报告专场公布,结果显示卡巴他赛和紫杉醇疗效类似而安全性更好。紫杉醇是HER2-MBC的一线常用方案,反应率21.5%~53.7%,周围神经病风险较高,因此需要更有效、耐受性更好的化疗药物。 ...
晚期生殖细胞肿瘤(GCT)的系统治疗是以基于铂类(如BEP、VEIP等方案)的化疗为主,可供选择的治疗方案有限,尤其是经2-3线治疗后发生进展的患者尚无标准治疗,预后较差。抗微管类药物 卡巴他赛 已广泛应用于前列腺癌,成为新的紫杉类选择。那么, 卡巴 ...
晚期生殖细胞肿瘤(GCT)的系统治疗是以基于铂类(如BEP、VEIP等方案)的化疗为主,可供选择的治疗方案有限,尤其是经2-3线治疗后发生进展的患者尚无标准治疗,预后较差。 卡巴他赛 等紫杉类在GCT中具有良好的抗肿瘤活性,而且卡巴他赛可以通过血脑屏障 ...
Enhertu (Enhertu,trastuzumab deruxtecan)作为新一代ADC药物,用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据,在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治 ...
胃癌的预后不佳,尤其是在疾病的晚期时,只有5%-10%的患者存活5年。约五分之一的胃癌被认为是HER2阳性。DESTINY-Gastric02 II期试验结果表明,ADC药物 Enhertu 治疗HER2阳性转移性或不可切除的胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者呈现持久肿瘤反应和可控的安全 ...
美国食品和药物管理局加速批准 ENHERTU 用于不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在转移环境中接受了两个或多个基于抗HER2的方案。DESTINY-Breast01(NCT03248492)是一项多中心、单臂试验,招募了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌女性患 ...
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