阿西米尼布在慢性期慢性粒细胞白血病中的疗效优于博舒替尼;美国血液学会(ASH)年会上公布的结果,3期ASCEMBL研究的更新分析表明,与博舒替尼相比,阿西米尼布/Asciminib在2种或多种先前ATP结合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)使用后的慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者中具有持续疗效和良好的安全性。
其中,第24周的主要分子反应(MMR)率在阿西米尼布组为25.5%,博舒替尼组为13.2%;在调整基线主要细胞遗传学反应状态后,MMR率的差异为12.2%。接受阿西米尼布和BOS治疗的患者分别报告了50.6%和60.5%的3级以上不良反应(AE)。
到第48周,阿西米尼布组的MMR累积发生率为33.2%,博舒替尼组为18.6%,表明在第24周主要分析中观察到的2个治疗组之间的差异随着随访时间的延长而保持不变。
Asciminib是第一个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。Asciminib最近获得了FDA/美国食品和药物管理局用于治疗以前接受过2种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP成人和具有T315I突变的成人患者。
阿西米尼布(asciminib)不良反应
最常见的不良反应为:鼻子、喉咙或鼻窦(上呼吸道)感染;肌肉、骨骼或关节疼痛
疲倦;恶心;皮疹;腹泻;血小板计数、白细胞计数和红细胞计数降低;血脂(甘油三酯)水平升高;血肌酸激酶水平升高;血肝酶水平升高;血胰酶(淀粉酶和脂肪酶)水平升高。
阿西米尼布(asciminib)警告和注意事项
1.血细胞计数低。阿西米尼布可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低白细胞计数(中性粒细胞减少症)和低红细胞计数(贫血)。在治疗的前3个月,医护人员应每2周进行一次血液检查以检查患者的血细胞计数,然后每月或在治疗期间根据需要进行检查。若患者有意外出血或容易瘀伤、尿液或粪便带血、发烧或任何感染迹象,需立即告诉医护人员。
2.胰腺问题。阿西米尼布可能会增加血液中的淀粉酶和脂肪酶,这可能是胰腺炎的征兆。医护人员应每月或在治疗期间根据需要进行血液检查,以检查患者胰腺是否存在问题。若患者突然出现胃部疼痛或不适、恶心或呕吐,需立即告诉医护人员。
3.高血压。医护人员应检查患者的血压并根据需要在治疗期间治疗任何高血压。若患者出现血压升高或高血压症状,包括意识模糊、头痛、头晕、胸痛或呼吸急促,需立即告诉医护人员。
4.过敏反应。若患者出现任何过敏反应的迹象或症状,需停止服用阿西米尼布并立即告诉医护人员,包括:呼吸或吞咽困难;面部、嘴唇或舌头肿胀;皮疹或皮肤潮红;感到头晕或昏厥;发烧;心跳加速等
5.心脏和血管(心血管)问题。阿西米尼布可能会导致心脏和血管问题,包括心脏病发作、中风、血栓或动脉阻塞、心力衰竭和心跳异常,严重可导致死亡。若患者出现以下任何症状,请立即联系医护人员:呼吸急促胸痛或压力感觉心跳太快或心跳异常;脚踝或脚肿胀;头晕;体重增加身体一侧麻木或虚弱;视力下降或视力丧失;说话困难;手臂、腿部、背部、颈部或下巴疼痛;头痛;严重的胃部疼痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿西米尼布 https://www.kangbixing.com/drug/axmn/