国内获批！抗癌药“维特拉克”治疗多种实体肿瘤，总缓解率75%；维特拉克有何“神奇”之处；维特拉克是一种专门治疗具有NTRK基因融合肿瘤的靶向药物，也是第一个获得美国FDA批准的不分癌种、只看NTRK融合突变的“广谱”抗癌靶向药。NTRK基因可与其他基因融合，产生异常蛋白（TRK融合蛋白），进而促进肿瘤的生长和扩散。利用这一特点，维特拉克可以精准打击，产生抗癌作用。

　　NTRK基因融合可见于多种实体瘤，包括甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌、胰腺癌等。尤其是婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌性癌等罕见癌症，NTRK基因融合的发生率高达90%以上。

　　因此，维特拉克作为首个口服TRK抑制剂，具有广谱抗肿瘤活性。

　　为国内的肿瘤精准治疗填补空白

　　临床试验是药物获批的必经之路，而维特拉克的3项大型临床试验都给出喜人的成绩。

　　截至2020年7月，已有218名NTRK基因融合阳性癌症患者接受维特拉克治疗，其中206名可评估疗效，包括21种不同的肿瘤类型。

　　数据显示，维特拉克的总体缓解率为75%，其中有45例患者完全缓解，109例患者部分缓解，33例患者疾病稳定，13例患者病情进展为最佳反应。在所有可评估的患者中，达到最佳反应的中位时间为1.8个月，中位反应持续时间为32.9个月。在试验中，出现的治疗相关不良事件主要为1-2级，说明维特拉克的疗效和安全性都比较出色。维特拉克正式在中国获批具有重要意义，不仅进一步改善NTRK基因融合阳性肿瘤患者的疗效和预后，还填补了NTRK基因融合肿瘤患者精准治疗的空白。

　　维特拉克可用于治疗哪些癌症？

　　最新的试验数据显示，适合接受维特拉克治疗的癌症种类已从17种增加到21种，几乎覆盖所有的实体肿瘤类型。

　　具体包括软组织肉瘤、婴儿纤维肉瘤、原发性中枢神经系统瘤、甲状腺癌、唾液腺癌、肺癌、结直肠癌、黑素瘤、结肠癌，乳腺癌、胃肠道间质瘤、骨肉瘤、胆管癌、胰腺癌、先天性中胚层肾癌、原发性未知癌、阑尾癌、肝癌、前列腺癌和子宫颈癌等。

　　目前，国内获批的适应症是：

　　携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤；

　　局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的成人和儿童实体瘤；

　　无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和儿童实体瘤。

　　有没有耐药性？

　　作为一种靶向药，维特拉克也有耐药性，主要跟患者的NTRK基因新突变有关。针对维特拉克的耐药性，第二代TRK靶向药已问世，未来如果发现新的耐药位点，仍需要科学家们来解决。

　　需要基因检测吗？

　　患者在使用靶向药前，必须先经过基因检测。目前，NTRK基因融合的检测方法主要有以下4种：

　　免疫组化（IHC）：普及较广，成本低，可报销，但特异性有限，只能作为初筛。

　　荧光原位杂交（FISH）：灵敏度和特异度较高，所用样本少，对肿瘤纯度要求低，但需要用荧光显微镜检查，无法确定融合伴侣。

　　逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）：灵敏度和特异度高，可以测出在RNA水平上表达的基因融合，成本较低。缺点是靶序列必须是已知的，不能检测新的融合伴侣。

　　基于DNA和RNA的二代测序（NGS）：灵敏度和特异度都较高，可以检测到新型融合伴侣，能同时检测多个可靶向治疗靶点。缺点是花费的时间较长（1-3周），成本较高。

　　在全世界，精准治疗是抗癌的一大趋势，特殊靶点药物的研发和问世，可以填补中国市场的空白。

　　2022年4月13日，国家药品监督管理局官网显示，拜耳公司提交的「硫酸维特拉克胶囊上市申请」已获得批准。这意味着，中国迎来首个针对NTRK基因融合的泛实体瘤靶向药物（TRK抑制剂）维特拉克，是许多中国肿瘤患者的福音。维特拉克就被美国FDA加速批准上市，成为首个获得FDA批准的“广谱”靶向药。

　　2021年05月26日，维特拉克获得国家药品监督管理局的优先审评资格，没想到还没一年就通过审批了，这对中国医药行业和癌症患者都有重大的意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：广谱抗癌药拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的治疗优点和治疗效果

　　更多药品详情请访问 维特拉克 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/