肝静脉阻塞药物去纤苷Defitelio；Defitelio（去纤维纳，去纤苷）是一种含有活性物质去纤维蛋白多糖的药物。它用于治疗正在接受造血（血液）干细胞移植(HSCT)的患者的严重静脉闭塞性疾病（VOD）。一项Ⅲ期临床试验，主要内容如下：试验是一项病例对照、多中心、开放、Ⅲ期临床试验。Defitelio静脉注射给药，剂量为25mg/kg/day，分4次给药，给药间隔为6h。治疗时间不少于21天。治疗组患者102例，病例对照组患者32例。

　　纳入了102例VOD/SOS伴有MOF患者。

　　试验结果表明：Defitelio可显著提高患者HSCT后100天存活率和完全缓解率。且Defitelio去纤苷耐受性良好。治疗相关的不良反应包括出血和低血压。

　　美国FDA正式批准了Jazz Pharmaceuticals的肝静脉阻塞药物——Defitelio上市。该药为单链多聚脱氧核糖核苷的钠盐，获批用于治疗成人和儿童由造血干细胞（HSCT）造成的肝静脉阻塞（VOD）。这是美国第一个获批的用于治疗严重VOD的药物，还被美国FDA授予了孤儿药资格。

　　静脉给药后，约在输注结束后达到血浆峰值浓度。Defitelio与人血浆蛋白高度结合（平均值为93%），其分布容积为8.1-9.1L。Defitelio去纤苷的估算总清除率为3.4-6.1L/h，其消除半衰期低于2h。VOD患者初始和多剂量给药的血浆浓度分布相似。因此，多剂量给药后体内无积蓄。

　　去纤维(Defitelio)注意事项

　　⑴出血：监视患者对出血。如发生显著出血不给或终止Defitelio。

　　⑵超敏性反应：如发生严重或危及生命过敏反应，终止Defitelio，按照标准医护治疗，和监视直至体征和症状解决。

　　去纤维(Defitelio)不良反应

　　用Defitelio治疗最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压，腹泻，呕吐，恶心和鼻出血。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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