高选择性RET抑制剂睿妥改变RET融合阳性NSCLC治疗现状；对于RET融合阳性晚期NSCLC患者，靶向药物的疗效远高于化疗或免疫治疗，基于睿妥可靠的临床数据，靶向治疗的方案应该尽量往一线应用，除此之外睿妥也在积极拓展在其他分期患者中的应用。

　　目前正在开展全球多中心LIBRETTO-432研究剑指术后辅助治疗，旨在评估睿妥在RET融合阳性IB-IIIA期NSCLC患者中的安全性和有效性。同时，晚期NSCLC患者使用RET抑制剂治疗之后的耐药机制及应对手段也将是临床探索方向之一。

　　目前RET抑制剂的临床使用也存在一定的阻碍，RET融合阳性NSCLC患者相对较少且分散，临床实践较难。RET融合阳性NSCLC患者分散于全国各地，各地区检测水平参差不齐，临床筛查较为困难，易出现漏诊。早期精准筛查对于后续精准治疗十分重要，针对医生和患者的基因突变相关教育会提高临床送检意识，为靶向治疗用药打下基础。

　　睿妥的上市为RET变异晚期非小细胞肺癌和甲状腺癌患者带来了新的治疗选择。LIBRETTO-001研究和LIBRETTO-321研究表明，睿妥对RET融合阳性晚期非小细胞肺癌患者显示出显著且持久的抗肿瘤活性及可耐受的安全性。LIBRETTO-001研究的全球人群数据显示，RET融合阳性晚期NSCLC患者接受睿妥单药治疗，初治人群客观缓解率（ORR）84%，mPFS 22个月；经治人群ORR 61%，mPFS 24.9个月。

　　中国患者同样可以从睿妥的治疗中获益，LIBRETTO-321研究显示，中国RET融合阳性晚期NSCLC患者接受睿妥单药治疗，初治人群ORR达91%，经治人群ORR为58%。此外，睿妥对合并脑转移的患者也有很好的疗效，颅内ORR达到85%，疾病控制率（DCR）达到100%。

　　基于LIBRETTO-001研究美国国家药品监督管理局（FDA）于2020年5月批准其用于治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变的甲状腺髓样癌。

　　2022年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评附条件批准了睿妥的国家一类新药上市申请，用于RET融合阳性晚期NSCLC成人患者的全线治疗，为中国RET变异NSCLC患者带来了新的治疗选择。全球首款高选择性RET抑制剂睿妥正式在中国商业化上市，这标志着全球RET变异实体瘤治疗领域突破性创新药物正式落地中国，为罕见变异肺癌治疗再添一把新利器。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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