普吉华治疗RET变异甲状腺癌数据持续更新，夯实普吉华在甲状腺癌的治疗地位；ARROW研究是一项全球多中心、多队列、开放标签I/II期临床研究，旨在探索普吉华治疗RET变异的局部晚期或转移性实体瘤的安全性及有效性。该研究纳入了来自13个不同国家和地区的经治/初治RET突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合甲状腺癌患者。在2021年6月，普吉华治疗RET变异晚期甲状腺癌的全球人群结果已在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes&Endocrinology）杂志重磅发布。本次ASCO报道再次更新了ARROW研究中RET突变MTC和RET融合人群的客观缓解率（ORR）、中位疾病缓解持续时间（mDoR）及中位无进展生存期（mPFS）等数据。

　　更新结果显示，普吉华治疗RET突变多激酶抑制剂（MKI）经治MTC患者的ORR达54.1%，mDoR为21.7个月，18个月DoR率为67.2%（疾病可评估人群，n=61）。意向治疗（ITT）人群中位PFS达24.9个月。

　　在RET突变初治MTC患者中，普吉华的ORR达77.4%（疾病可评估人群），4例患者达完全缓解（CR），mDoR尚未达到，18个月DoR率为74%，mPFS尚未达到。

　　经治和初治人群瀑布图显示，RET M918T为主要突变类型，其次为富含半胱氨酸结构域突变，无论RET突变类型，均观察到缓解。

　　此次更新结果中，RET融合甲状腺癌人群由既往的11例扩展至21例，所有患者为经治患者，43%的患者既往为≥3线以上治疗，43%患者伴有脑转移。结果显示，普吉华的ORR达89.5%，mDoR为17.5个月，18个月DoR率达42.8%（疾病可评估人群）。ITT人群中位PFS达19.4个月。

　　普吉华治疗RET变异甲状腺癌耐受性良好；

　　在安全性方面，普吉华整体耐受性可控可管理，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为谷草转氨酶升高、贫血、高血压和白细胞计数下降等。2021年美国甲状腺协会（ATA）年会公布的中国人群数据显示，普吉华在中国人群中的安全性与全球人群一致，无患者因TRAEs而停止治疗或死亡。

　　本次ASCO更新数据显示，普吉华在治疗RET变异甲状腺癌患者中持续表现出良好的疗效与可控的安全性。经治RET突变MTC人群的PFS达到24.9个月，DoR达到21.7个月，初治人群中位PFS和DoR仍未达到，并已有4例CR的患者，这提示我们RET突变MTC患者一线使用普吉华获益会更多。另外，研究中纳入的MTC患者除了RET M918T突变，还有半胱氨酸结构域突变、V804X等多种类型，瀑布图结果显示，无论RET突变类型，均观察到肿瘤缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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