VABYSMO是第一个也是唯一1个经FDA批准的用于湿性AMD和DME的可注射眼用药物。根据对患者解剖和视力结果的评估,Vabysmo在最初每月给药四次后的第一年,通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性AMD和DME的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。
Vabysmo(faricimab-svoa)适应症:
Vabysmo是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素2(Ang-2)抑制剂,用于治疗:
1.新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
2.糖尿病性黄斑水肿。
Vabysmo(faricimab-svoa)的警告和注意事项:
1.眼内炎和视网膜脱离
玻璃体内注射与眼内炎和视网膜脱离有关。使用VABYSMO时,必须始终使用适当的无菌注射技术。应告知患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便进行及时、适当的治疗。
2.眼内压升高
在包括使用Vabysmo在内的玻璃体内注射后,在60分钟内可能观察到眼内压(IOP)短暂升高。应适当监测和管理IOP和视神经头灌注
3.血栓栓塞事件
尽管在Vabysmo临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件(ATEs)发生率较低,但在玻璃体内使用VEGF抑制剂后存在ATEs的潜在风险。ATEs的定义为非致死性卒中、非致死性心肌梗死或血管性死亡(包括原因不明的死亡)。
在nAMD研究中,接受Vabysmo治疗的患者第一年报告的不良事件发生率为1%(664例中有7例),而接受aflibercept治疗的患者为1%(662例中有6例)。
在DME研究中,第一年接受Vabysmo治疗的患者报告的ATEs发生率为2%(1262例中的25例),而接受aflibercept治疗的患者为2%(625例中的14例)。
VABYSMO(faricimab-svoa)禁忌症:
1.眼部或眼周感染
眼或眼周感染患者禁用Vabysmo。
2.活动性眼内炎症
活性眼内炎症患者禁用Vabysmo。
3.超敏反应
在已知对faricimab或其任何赋形剂过敏的患者中,禁用Vabysmo。超敏反应可表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑或严重眼内炎症。
Vabysmo(faricimab-svoa)不良反应:
1.Vabysmo可能会引起严重的副作用,包括:荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,严重头晕、发烧,视力下降,视力模糊,眼睛发红,眼睛疼痛,单眼或双眼的闪光,侧(周边)视力降低,窗帘般的阴影笼罩着你的视野,严重头痛、恶心,呕吐,看到灯光周围的光晕,眼睛发红,腿部疼痛、大腿或小腿肿胀或压痛、腿部肿胀,皮肤摸起来发热以及发红或有红色条纹。如果您有上述任何一种症状,请立即就医。
2.Vabysmo最常见的副作用包括:你的视野中有黑色的漂浮点(飞蚊症),突然视力丧失(视网膜色素上皮撕裂),剧烈的头痛,恶心,呕吐,看到灯周围的光晕,眼睛发红,眼睛疼,光敏性,视力模糊,视力下降,眼睛刺痛以及眼睛不适。告诉医生您是否有任何困扰您或持续不断的副作用。
3.这些还不是Vabysmo所有可能的副作用。更多信息请咨询你的医生或药剂师。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!