FARICIMAB是一种人源化双特异性抗体,通过与VEGF-A和Ang-2结合抑制两条途径发挥作用。Faricimab通过抑制VEGF-A,抑制内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性。通过抑制Ang-2,Faricimab被认为可促进血管稳定性并使血管对VEGF-A的作用脱敏。在一些nAMD和DME患者中,Ang-2水平升高。Ang-2抑制对nAMD和DME治疗效果和临床反应的影响尚未确定。
VABYSMO(faricimab-svoa)适应症和用法:
VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂,适用于治疗以下患者:
新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);
糖尿病性黄斑水肿(DME)。
VABYSMO(FARICIMAB-svoa)警告和注意事项;
玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便及时进行适当的处理。
玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。
存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。
VABYSMO(faricimab-svoa)不良反应;
接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。
VABYSMO(faricimab-svoa)剂量和用法
用于玻璃体内注射。
1.新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)
oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液),前4剂每4周(约每28±7天,每月一次)进行玻璃体内注射,然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估,以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量:
1)第28周和第44周;
2)第24、36和48周;或者
3)第20、28、36和44周。
虽然与每8周给药一次相比,每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效,但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。
2.糖尿病性黄斑水肿(DME)
FARICIMAB建议按照以下两种剂量方案之一给药:
1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退,则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估,最多8周间隔增量,直至第52周;
2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO,随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。
尽管与每8周相比,当VABYSMO每4周给药一次时,大多数患者没有显示出额外的疗效,但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。应定期对患者进行评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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