仑卡奈单抗为人源性抗Aβ抗体，能与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的物质——β淀粉样蛋白（Amyloidβ-protein，Aβ）寡聚体结合，促进患者大脑中β淀粉样蛋白的清除。它能够改变疾病病理，缓解疾病进展。2023年1月7日，用以治疗阿尔茨海默病的药物仑卡奈单抗（仑卡奈单抗）获美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速批准，仑卡奈单抗获批代表了阿尔茨海默病治疗领域的一大进展。在仑卡奈单抗获批之前，全球尚无有效阻止阿尔茨海默病发生或逆转其进展的治疗药物。

　　阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD），俗称“老年痴呆”，是老年人中最常见的神经退行性疾病。每年，约有300多万美国人被确诊患有阿尔茨海默病。据《中国阿尔兹海默病报告（2022）》统计，阿尔茨海默病相关死亡已上升至中国城乡居民总死亡原因中的第5位。

　　仑卡奈单抗对早期阿尔茨海默病患者有潜在益处，其临床研究数据是可靠的，但在向患者提供这种药物治疗之前，我们必须采取措施，以确保该药可以尽可能更安全地用于副作用风险最小、受益最大化的患者中，这是一个需要时间来准备及验证的关键过程。

　　仑卡奈单抗有什么益处？它的临床试验数据说明了什么？

　　根据一项发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上的治疗早期阿尔茨海默病的3期临床试验研究结果表明，在将近2000名志愿者的临床试验中，仑卡奈单抗使早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓27%，并且治疗的所有关键次要终点也显示出统计学差异。包括通过PET扫描以及相关量表测量大脑淀粉样蛋白水平变化，也得到了具有显著统计学意义的结果。接受18个月仑卡奈单抗治疗，早期阿尔茨海默病受试者的大脑中淀粉样蛋白水平积累减少，疾病进展减慢。FDA批准仑卡奈单抗是基于在接受治疗的临床试验参与者中观察到淀粉样斑块减少；未接受治疗的参与者，即安慰剂组，淀粉样斑块没有减少。

　　此外，仑卡奈单抗似乎还能减少tau蛋白的积累。tau蛋白是神经纤维缠结的主要组分，也是阿尔茨海默病等一系列神经退行性疾病的标志物。仑卡奈单抗只能用于患有轻度认知障碍的人群。在阿尔茨海默病早期使用仑卡奈单抗，可以减缓疾病进展，使患者有“更多时间参与日常生活乃至独立生活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 仑卡奈单抗 https://www.kangbixing.com/drug/lkndk/