首个眼内治疗双抗药;Vabysmo是首个被设计用于眼内治疗的双特异性抗体药物,靶向VEGF和Ang-2(抑制血管生成素-2--Ang-2)两条途径,这2种途径可驱动多种视网膜疾病,包括nAMD和DME,VEGF和Ang-2会协同驱动病理性血管通透性和不稳定性、导致异常的血管生长和液体渗漏以及介导炎症。而Vabysmo可同时强效、特异性地结合并抑制Ang-2和VEGF-A。
该批准是基于四项Ⅲ期临床研究结果:TENAYA、LUCERN、YOSEMITE、RHINE。几项研究结果一致表明,四个月一次给药的Vabysmo患者组视力结果非劣效于2个月一次给药的aflibercept组,并且有超过一半的患者,在一年时间内维持了四个月一次的给药间隔。在四项临床研究中,Vabysmo总体耐受性良好,未发现新的或非预期安全性信号。
抗VEGF药的出现为眼底疾病的治疗带来了革命,使原来几乎不能治疗的眼底病得到了有效控制和治疗,大大延长了眼睛的“寿命”。抗VEGF药物皆需通过玻璃体内注射给药,这给患者治疗心理负担较重,能够长期坚持者寡。据真实世界跟踪结果显示,第一年VEGF抑制剂注射10次以上的患者不足25%,而注射次数又直接与患者视力持续改善相关。因此提高依从性一直是这类药物需要解决最突出的问题,近年来,推出的抗VEGF药物在不断更新换代。
Vabysmo(faricimab-svoa)适应症:Vabysmo(faricimab-svoa)是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂,适用于治疗以下患者:新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);糖尿病性黄斑水肿(DME)。
Vabysmo(faricimab-svoa)不良反应:接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。
Vabysmo(faricimab-svoa)禁忌症:
眼部或眼周感染。
活动性眼内炎症。
超敏反应。
Vabysmo(faricimab-svoa)警告和注意事项:
玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状,以便及时进行适当的处理。
玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。
存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!