科塞拉（Cosela）的临床试验；NCT03041311是一项全球化、多中心的Ⅱ期临床试验，该试验纳入了105例既往未接受过系统治疗的ES-SCLC成年患者。所有患者在接受依托泊苷、卡铂和阿替利珠单抗（Etoposide/Carboplatin/Atezolizumab，EPA）方案开始化疗之前，按照1：1比例、随机分配至安慰剂组（n=53）和科塞拉组（n=52）。

　　结果显示，科塞拉组患者第一周期的中性粒细胞减少持续时间（the duration of severeneutropenia，DSN）明显少于安慰剂组（0天vs 4天）；科塞拉组严重中性粒细胞减少（severe neutropenia，SN）发生率明显低于安慰剂组（1.9%vs 49.1%）；降低化疗药物剂量的患者也明显较少（2.1 vs8.5)。

　　另外，科塞拉组患者和安慰剂组患者的中位无进展生存期（median progression-freesurvival，mPFS）分别为5.9个月和5.4个月；中位总生存期（median overall survival，mOS）分别为12.0和12.8个月。虽然两组患者mPFS和mOS数据无显著差异，但研究者通过进一步的T细胞受体免疫测序分析发现，科塞拉组患者外周T细胞的克隆性扩增效应明显强于安慰剂组患者。

　　此外，在经E/P/A方案治疗有客观反应的患者中，科塞拉组患者的T细胞扩增效应明显强于输注安慰剂患者。由此可见，科塞拉不仅能对一线化疗的ES-SCLC患者起到骨髓保护的作用，还可能会增强肿瘤患者化疗时的细胞免疫功能。

　　科塞拉（Trilaciclib）是一款由美国G1 Therapeutics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6抑制剂，其商品名为Cosela。科塞拉于2021年2月12日通过美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速评审上市。与既往在全球范围内上市的其他3款CDK4/6抑制剂Palbociclib、Ribociclib和Abemaciclib适应证不同，科塞拉被批准用于预防ES-SCLC成年患者因铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案化疗所致的骨髓抑制。

　　肺癌是世界范围内发病人数和死亡人数均位居首位的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）约占肺癌总数的15%。SCLC与烟草暴露密切相关，具有高度隐匿性和侵袭性，约70%的病例在确诊时已为广泛期（extensive-stage，ES）。

　　含铂类药物的全身化疗目前是广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer，ES-SCLC）患者的主要治疗手段。细胞毒类药物会损伤骨髓内的造血干细胞，导致骨髓抑制，表现为中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。

　　基于这一突出临床问题，科学家们研发了骨髓保护剂，科塞拉（Trilaciclib）应运而生。科塞拉（Cosela）是目前全球首款且唯一在化疗前给药以保护患者骨髓和免疫系统的药物，本文将带领读者走近这一神奇药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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