普瑞明是一种实验性抗病毒药物,目前正开发用于预防CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。CMV是一种常见的病毒,可感染所有年龄段的人。在美国,许多成年人的CMV血清反应呈阳性,这意味着他们的血液中含有CMV抗体,表明之前曾接触过CMV或原发性感染CMV。
免疫系统正常的人在初次感染后很少出现CMV症状,这种病毒通常会终生处于非活动状态或潜伏在体内。免疫系统减弱可能使病毒有机会重新激活,可能导致症状性疾病或其他病原体引起的继发感染。当CMV血清反应阴性的移植受者从CMV血清反应阳性的供体接受器官时,移植受者可以从捐赠的器官中获得CMV。CMV疾病可导致终末器官损伤,包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎。移植后发生CMV感染的移植受者移植失败和死亡的风险增加。在HSCT受者中,使用某些现有抗病毒药物预防CMV与药物特异性作用有关,包括骨髓抑制和肾毒性。
PREVYMIS普瑞明在肾移植后预防巨细胞病毒病发生的3期临床中有效?
PREVYMIS普瑞明是美国唯一获批用于预防CMV血清反应阳性并接受同种异体HSCT成人的CMV感染和疾病的药物。PREVYMIS普瑞明还在美国以外的60多个国家/地区获得批准,包括欧盟成员国、加拿大、日本和中国。PREVYMIS普瑞明是一流的非核苷CMV抑制剂(3,4二氢喹唑啉),通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。
此类药物以外的药物不太可能出现交叉耐药性。PREVYMIS普瑞明对具有对CMV DNA聚合酶抑制剂抗性的取代病毒群具有完全活性。这些DNA聚合酶抑制剂对具有对PREVYMIS普瑞明抗性的取代病毒群具有完全活性。PREVYMIS普瑞明对其他病毒没有活性。
与标准护理相比,PREVYMIS普瑞明显示出非劣效性和更有利的安全性;在IDWeek 2022上展示的结果独立的3期研究评估了200天PREVYMIS对HSCT接受者的治疗,这些接受者最近完成了晚期临床显着CMV感染的高风险,达到了其主要终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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