埃洛妥珠单抗Elotuzumab，又被称为Empliciti、Empliciti、埃洛妥珠单抗注射液等，是由百时美施贵宝；埃洛妥珠单抗是针对CS1的单克隆抗体，CS1(CRACCand SLAMF7)为细胞表面糖蛋白CD2子集，在原发肿瘤组织、健康组织中不表达，在NK细胞、树突状细胞、CD8+T细胞、B淋巴细胞上表达，但在MM细胞过表达，另有研究表明，CS1可促进MM细胞在肿瘤中的活跃，这使得CS1成为治疗MM的有效靶点，既可以杀伤肿瘤细胞，又不损伤正常组织细胞。

　　临床研究:

　　在有多发性骨髓瘤患者曾接受一至三次以前治疗和在他们的最近治疗后有记录的进展的一项随机化，开放试验评价EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联用的疗效和安全性。合格的患者被随机化以1:1比值接受或EMPLICITI与来那度胺和低剂量地塞米松或来那度胺联用和低剂量地塞米松。治疗在4-周疗程被给予直至疾病进展或不可接受的毒性。对头2个疗程和其后每2周每周静脉给予EMPLICITI 10 mg/kg。EMPLICITI输注前，以分开剂量给予地塞米松：一个口服剂量28 mg和一个静脉剂量8 mg。在对照组和在无EMPLICITI周时，每周作为单次口服剂量给予地塞米松40 mg。在每个疗程的头3周口服服用来那度胺25 mg。

　　每4周进行肿瘤反应评估。总共646例患者被随机化接受治疗：321例至EMPLICITI与来那度胺和低剂量地塞米松联用和325例至来那度胺和低剂量地塞米松。治疗臂间人口统计指标和基线疾病特征被平衡。中位年龄为66岁(范围，37-91);57%患者为65岁或以上;60%患者是男性;白种人组成84%研究人群，亚裔10%，和黑种人4%。ECOG性能状态为0有47%，1有44%，和2有9%患者，和ISS期为I有43%，II有32%，和III有21%患者。细胞遗传学分类del 17p和t(4;14)是分别存在32%和9%患者。

　　以前治疗中位数为2。35%患者为难治性(末次治疗的60天或内进展)和65%是复发(末次治疗60天后进展)。以前治疗包括干细胞移植(55%)，硼替佐米[bortezomib](70%)，美法仑[melphalan](65%)，沙利度胺[thalidomide](48%)，和来那度胺(6%).由一个盲态独立评审委员会用欧洲组对血液和骨髓移植(EBMT)反应标准确定风险比，和总体反应率(ORR)评估无进展生存(PFS)评价EMPLICITI的疗效。对EMPLICITI组治疗疗程中位数是19个月和对比臂为14个月有最小随访2年。

　　对EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联用治疗1和2年的PFS率分别是68%和41%，与对来那度胺和地塞米松治疗比较分别为57%和27%。在中期分析时，EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联用研究臂有94例(29%)死亡，与之比较，在来那度胺和地塞米松研究臂为116例(36%)。

　　Empliciti埃洛妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗的不良反应：疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降、肺炎。

　　Empliciti埃洛妥珠单抗或与泊马利度胺和地塞米松联合的不良反应：便秘、高血糖。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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