治疗TRK融合癌症总缓解率79%;拉克替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。该分析集包括之前批准接受拉克替尼的55例患者,纳入1期成人,1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。拉克替尼连续28天服用,口服(胶囊或液体制剂):成人每日2次,剂量均为100 mg;儿童患者,多数剂量为100 mg/m 2最大100mg,每天2次。
在2014年5月1日至2019年2月19日期间,在153例接受治疗的患者中:
拉克替尼治疗的总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85),完全缓解率为16%(n=24),部分缓解率为63%(n=97),在可评估成人患者中的ORR为73%(n=74/102),
在可评估儿科患者中的ORR为92%(n=47/51),在确认缓解的患者中(n=108),缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR:35.2个月,95%CI:22.8-NE)。
在综合数据集(n=159)中,中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE);中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE);有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后1年仍然存活;来自综合数据集的子分析中,拉克替尼在有脑转移的实体瘤患者(n=12)中显示出高缓解率、ORR为75%。
由于血脑屏障,CNS肿瘤或脑转移难治瘤。数据显示,拉克替尼在该患者群体中具有很高的临床疗效。
安全性数据涵盖了接受拉克替尼治疗的260例癌症患者(不论TRK融合状态如何)的整个安全数据集,并提供了支持安全性的额外证据,包括在接受长期治疗的患者中的安全性。大多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件,也未报告与治疗相关的死亡。
维特拉克(拉罗替尼)Vitrakvi(larotrectinib),又译为拉克替尼,是首个口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者(29种不同组织学的实体瘤)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!