普吉华治疗RET肺癌中国患者临床数据；RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）普吉华在全球I/II期ARROW关键性研究中的中国患者的研究结果。Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼，研发代码BLU-667，是一种每日一次的口服RET靶向疗法，能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。

　　ARROW研究（NCT03037385)是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普吉华（pralsetinib）在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。数据显示，普吉华（pralsetinib）在多种晚期RET变异实体肿瘤（包括RET融合阳性NSCLC）中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。

　　此次会上报告的结果显示，对于ARROW研究中既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者，普吉华（pralsetinib，400mg每日1次）的疗效和安全性与此前报道的全球患者的数据一致。这也是首次在学术会议上公布普吉华用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者的数据。

　　截至数据截止日期（2020年5月22日），共有来自10个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者纳入了全球ARROW研究，并接受起始剂量为400 mg（每日一次）的普吉华治疗。所有患者都接受了至少一种铂类化疗方案，约一半(49%)的患者曾接受过>=3种系统治疗方案，32%的患者接受了>=3种化疗方案。肿瘤缓解通过盲态独立中心评审（BICR）采用《实体肿瘤反应评估标准》（RECIST）1.1版进行评估。

　　有效性：普吉华对含铂化疗后的RET融合阳性NSCLC表现出强大的临床活性：

　　1）在按照BICR判定的32例基线有可评估病灶的患者中，确认的客观缓解率(ORR)为56%(95%CI:38-74%),包括1例完全缓解和17例部分缓解(PR)，除此之外，还有2例PR待确认。疾病控制率（DCR）为97%，其中1例不可评估。

　　2）18例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.9个月。

　　3）截至数据截止日，有89%（16/18）的确认缓解患者仍在接受治疗。

　　4）中位缓解持续时间（DOR）未达到，6个月的DOR率为83%。

　　5）无论RET融合基因型如何，均有缓解。

　　安全性：普吉华耐受性良好，安全性可控。研究中，普吉华耐受良好，未出现与普吉华相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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