Sotyktu德卡伐替尼长期数据显示持续治疗中重度斑块型银屑病的临床疗效可维持长达两年；银屑病俗称牛皮癣，是一种广泛流行的、慢性、系统性免疫介导的炎症性皮肤病，临床表现以红斑、鳞屑为主，全身均可发病，以头皮、四肢伸侧较为常见，90%的患者表现为寻常型银屑病或斑块型银屑病，其特征是明显的圆形或椭圆形斑块，通常被银白色鳞屑覆盖。

　　Sotyktu(deucravacitinib)德卡伐替尼用于治疗中重度斑块型银屑病的成人患者。该公司表示，Sotyktu德卡伐替尼不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。这项批准得到了POETYK PSO-1和POETYK PSO-2 3期临床试验数据的支持,这是近十年来在口服治疗中重度斑块状银屑病方面的第一项创新。在9月10日发布的另一份报告中，Bristol Myers报道了POETYK PSO长期延长(LTE)试验的两年数据，显示持续使用Sotyktu德卡伐替尼治疗中度至重度斑块型银屑病的成年患者的临床疗效保持不变。

　　POETYK PSO-3是deucravacitinib德卡伐替尼首个以中国为主的亚洲多中心银屑病III期临床研究，也是百时美施贵宝在自身免疫疾病领域首个中国与全球同步进行的III期临床研究

　　研究结果显示，68.8%接受deucravacitinib德卡伐替尼每日一次治疗的中重度斑块状银屑病患者在第16周达到PASI 75（银屑病面积和严重程度指数改善至少75%），38.2%达到PASI 90，且疗效持续至第52周，与既往全球临床研究结果一致。在治疗难治部位（头皮）方面，deucravacitinib德卡伐替尼也体现出显著的临床获益

　　在安全性方面，POETYK PSO-3研究中deucravacitinib德卡伐替尼的总体安全性与耐受性良好，与全球关键III期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2研究安全性特征一致

　　（上海，2022年9月13日）百时美施贵宝在近期举办的2022欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV）上发表了POETYK PSO-3这一关键III期研究的结果，证实了在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中，全球首个口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂deucravacitinib德卡伐替尼获益显著持久，安全性耐受性良好，且在难治部位（头皮）中也显示出治疗优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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