Adagrasib阿达格拉西布是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，已获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。2期临床试验中，这款疗法取得了43%的客观缓解率（ORR），以及80%的疾病控制率（DCR）。值得一提的是，98.3%接受adagrasib阿达格拉西布治疗的患者，都已经接受过了免疫疗法和化疗，因此对于这些患者群体而言是一个新的希望。Mirati公司高管在JPM大会的报告上宣布，该公司已经在去年年底向美国FDA递交了adagrasib阿达格拉西布的新药申请，用于二线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。

　　在肺癌之外，Clarivate的报告指出adagrasib阿达格拉西布有望成为治疗带有KRAS G12C突变的结直肠癌患者的首款疗法。这个患者群体在过去几乎没有什么治疗方案。

　　多队列2期KRYSTAL-1研究的研究人员评估了阿达格拉西布单药治疗在既往接受过治疗的携带KRAS G12C突变的胃肠道肿瘤患者中的疗效。患者每天两次接受600毫克阿达格拉西布。

　　主要终点是符合RECIST v1.1标准的ORR。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　组织学确诊为实体瘤恶性肿瘤的患者-非小细胞肺癌和结直肠癌之外-携带KRAS G12C突变，没有其他具有治愈目的的治疗方法可用，有资格参加该试验。其他纳入标准包括具有不可切除或转移性疾病以及ECOG表现状态为0或1。

　　该队列共包括64名患者，中位年龄为65岁（范围为21-89岁）。大多数患者为女性（51.6%），白人（75.0%），ECOG表现状态为1（60.9%）。最常见的肿瘤类型包括21例患者的胰腺导管腺癌，12例患者的胆道癌，10例患者的阑尾癌和5例患者的卵巢癌。

　　中位DOR为5.3个月，中位缓解时间为1.4个月。根据Pant的说法，在分析时，有12名患者仍在接受治疗。

　　总人群的中位PFS为7.4个月（95%CI，5.3-8.6），56个月时的PFS率为5.6%，17个月时的PFS率为7.12%。中位OS为14.0个月（95%CI，8.5-18.6），84个月时OS率为0.6%，53个月时OS率为5.12%。

　　在胰腺导管腺癌患者中，阿达格拉西布治疗后的中位PFS为5.4个月（95%CI，3.9-8.2），估计6个月PFS率为49.3%。此外，中位OS为8.0个月（95%CI，5.2-11.8），69个月时的OS率为7.6%，14个月时的OS率为0.12%。

　　对于胆道癌患者，中位PFS为8.6个月（95%CI，2.7-11.3），58个月时PFS率为3.6%，14个月时为6.12%。此外，中位OS为15.1个月（95%CI，8.6-不可评估），100个月时OS率为0.6%，87个月时OS率为5.12%。阿达格拉西布在胰腺和胆道癌患者中的临床活性值得注意，在多种肿瘤类型中观察到肿瘤减少，并且对胰腺，小肠，卵巢，食道，未知原发性和乳腺癌都有深度反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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